MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion
Code ATC : B05BC01
Signification : MANNITOL
Déroulé du code ATC : SANG ET ORGANES HÉMATOPOIÉTIQUES / SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION / SOLUTIONS PRODUISANT UNE DIURÈSE OSMOTIQUE / MANNITOL
1. QU'EST-CE QUE MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE
(B: Sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
· réduction de certains œdèmes cérébraux,
· réduction de l'hypertension intra-oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion en cas de:
· hyperosmolarité plasmatique préexistante,
· déshydration à prédominance intra-cellulaire (diminution anormale de la quantité d'eau dans les cellules).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin en cas:
· d'insuffisance cardiaque.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion:
Mises en garde spéciales
· Cette solution est hypertonique: à employer avec précaution. Risque de diffusion extra-veineuse. Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir Comment utiliser MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion).
· Chez les patients présentant un risque cardiovasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de surveiller l'osmolarité et la balance hydrosodée (eau et sel de l'organisme), ainsi que d'effectuer un suivi hémodynamique.
· La solution étant sursaturée, il est nécessaire de réchauffer le flacon au bain-marie jusqu'à dissolution des cristaux. Laisser ensuite refroidir jusqu'à température corporelle avant administration.
Précautions d'emploi
· Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution, la diurèse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi.
· Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de perfuser.
· Eliminer tout flacon dont le bouchon a été antérieurement perforé ou duquel du liquide a été soustrait.
· Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Il n'y a pas de données expérimentales et cliniques disponibles avec ce médicament.
Dans des conditions normales d'utilisation, le mannitol peut être prescrit pendant la grossesse et chez la femme qui allaite, si besoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Chez l'adulte: vitesse de perfusion de 40 gouttes/minute à raison de 250 ml/jour.
· Chez l'enfant: perfusion de 5 ml/kg/jour à raison de 5 à 10 gouttes/minute.
Se conformer à la prescription médicale.
Mode et voie d'administration
Voie injectable par perfusion intraveineuse.
Vérifier l'intégrité du contenant et de son bouchage.
Vérifier la limpidité de la solution.
Désinfecter le bouchon.
Le perfuseur utilisé doit être muni d'un filtre.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· risque de déséquilibre hydroélectrolytique,
· risque de nausées, vomissements, céphalées, vertiges, tachycardie, douleur thoracique, déshydratation, troubles de la vision, hypotension ou hypertension, confusion mentale.
· risque de fuite liquide des vaisseaux avec œdème périphérique,
· rares cas de réactions allergiques, généralisées selon le contexte, avec urticaire,
· risque d'insuffisance rénale aiguë.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion ?
La substance active est:
Mannitol ............................................................................................................................................... 20 g
Pour 100 ml de solution pour perfusion.
Osmolarité: 1098 mOsm/l
Osmolalité: 1150 mOsm/kg
pH compris entre 4,5 et 7.
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MANNITOL BIOSEDRA 20 POUR CENT, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en flacon de 125 ml, 250 ml ou 500 ml.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
FRESENIUS KABI FRANCE
