LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution
Code ATC : S01EE03
Signification : BIMATOPROST
Déroulé du code ATC : ORGANES SENSORIELS / OPHTALMOLOGIE / ANALOGUES DES PROSTAGLANDINES / BIMATOPROST
1. QU'EST CE QUE CE MEDICAMENT ?
LUMIGAN est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie d’un groupe de médicaments appelé prostamides.
LUMIGAN est utilisé pour réduire une tension élevée dans l’œil. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tension dans l’œil.
L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l’intérieur de l’œil. Ce liquide est constamment évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l’intérieur de l’œil augmente. Ce médicament agit en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la tension à l’intérieur de l’œil. Si cette tension excessive n’est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à la détérioration de votre vue.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
N’utilisez jamais LUMIGAN 0,3 mg/m :
Si vous êtes allergique au bimatoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez par le passé dû arrêter d’utiliser un collyre en raison d’un effet secondaire provoqué par le chlorure de benzalkonium
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml.
Signalez à votre médecin
si vous avez des problèmes respiratoires
si vous avez des troubles hépatiques ou rénaux
si vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé
si vous souffrez de sécheresse oculaire
si vous avez ou avez eu des problèmes de cornée (partie avant transparente de l’œil)
si vous portez des lentilles de contact (voir « Information importante concernant certains composants de LUMIGAN 0,3 mg/ml »)
si vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent
si vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l’œil
LUMIGAN peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre iris peut aussi s’assombrir au fil du temps. Ces modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez qu’un seul œil.
Enfants et adolescents
LUMIGAN n’a pas fait l’objet d’études sur les enfants de moins de 18 ans et ne devrait donc pas être utilisé par des patients de moins de 18 ans.
Autres médicaments et LUMIGAN 0,3 mg/ml
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
LUMIGAN peut passer dans le lait maternel, et l’allaitement est donc déconseillé pendant que vous prenez LUMIGAN.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l’utilisation de LUMIGAN. Il est déconseillé de conduire ou manipuler un outil ou une machine jusqu’à ce que vous ayez retrouvé une vue normale.
LUMIGAN 0,3 mg/ml contient du chlorure de Benzalkonium
Ce médicament contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium pour 3 ml de solution équivalant à 0,05 mg/ml
N’utilisez pas les gouttes lorsque vous portez vos lentilles. Attendez 15 minutes après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles. Un conservateur présent dans LUMIGAN appelé chlorure de benzalkonium peut entraîner une irritation de l’œil et risque de jaunir les lentilles de contact souples.
3. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
LUMIGAN est destiné à être instillé seulement dans l’œil. La dose recommandée est d’une goutte de LUMIGAN dans l’œil à traiter, une fois par jour, chaque soir.
Si vous utilisez LUMIGAN avec un autre médicament ophtalmique, attendez au moins cinq minutes entre l’utilisation de LUMIGAN et l’utilisation de l’autre médicament ophtalmique.
Ne pas utiliser plus d’une fois par jour, car l’efficacité du traitement pourrait diminuer.
Mode d’administration :
N’utilisez pas le flacon si la capsule d’inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa première utilisation.
Lavez-vous les mains. Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez en haut.
Tirez doucement la paupière inférieure jusqu’à ce qu’il y ait une petite poche.
Retournez le flacon à l’envers et appuyez dessus pour en détacher une goutte dans l’œil à traiter.
Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil pendant 30 secondes.
Essuyez tout excès s’écoulant le long de la joue.
Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Pour éviter les infections et les lésions de l’œil, ne touchez pas votre œil ou quoi que ce soit avec l’embout du flacon. Remettez le bouchon et refermez le flacon aussitôt après l’avoir utilisé.
Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN 0,3 mg/ml que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l’heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml
Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN, mettez une seule goutte dès que vous vous en souvenez, et ensuite reprenez votre traitement comme d’habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser une goutte oubliée.
Si vous arrêtez d’utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml
LUMIGAN doit être utilisé chaque jour pour agir correctement.
Si vous arrêtez d’utiliser LUMIGAN, votre pression intraoculaire risque d’augmenter. Vous devez informer votre médecin avant d’interrompre ce traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables très fréquents
Ceux-ci peuvent affecter une ou plusieurs personnes sur 10.
Effets oculaires
Légère rougeur (jusqu’à 29 % des personnes)
Les effets indésirables fréquents
Ceux-ci peuvent affecter 1 à 9 personnes sur 100.
Effets oculaires
Petites érosions ponctuées superficielles de l’œil, avec ou sans inflammation.
Irritations.
Démangeaisons des yeux.
Cils plus longs.
Irritation quand une goutte est administrée dans l’œil.
Douleur oculaire.
Effets dermatologiques
Rougeur et démangeaisons des paupières.
Coloration sombre de la peau autour de l’œil.
Pilosité autour de l’œil.
Les effets indésirables peu fréquents
Ceux-ci peuvent affecter 1 à 9 personnes sur 1 000.
Effets oculaires
Coloration plus sombre de l’iris.
Fatigue oculaire.
Gonflement de la surface de l’œil.
Troubles de la vision.
Perte des cils.
Effets dermatologiques
Sécheresse cutanée.
Croûtes au bord de la paupière.
Gonflement de la paupière.
Démangeaisons.
Effets généraux
Céphalées.
Sensation de malaise.
Les effets indésirables dont la fréquence est inconnue
Effets oculaires
Œdème maculaire (gonflement de la rétine à l’arrière de l’œil pouvant entraîner une détérioration de la vision).
Couleur plus foncée de la paupière.
Yeux enfoncés dans les orbites.
Sécheresse.
Yeux collants.
Impression d’avoir quelque chose dans l’œil.
Gonflement de l’œil.
Larmoiement accru.
Gêne oculaire.
Sensibilité à la lumière.
Effets généraux
Asthme.
Aggravation de l’asthme.
Aggravation de l’affection pulmonaire appelée « Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ».
Essoufflement.
Symptômes de réaction allergique (œdème, rougeur de l’œil et éruption cutanée).
Sensations vertigineuses.
Augmentation de la pression artérielle.
Décoloration de la peau (autour de l’œil).
Outre les effets secondaires de LUMIGAN 0,1 mg/ml, les effets secondaires suivants ont été constatés lors de l’utilisation d’autres médicaments contenant une concentration plus élevée de bimatoprost (0,3 mg/ml) :
Brûlure dans l’œil.
Réaction allergique dans l’œil
Inflammation des paupières
Difficulté à voir nettement
Détérioration de la vision
Gonflement de la couche transparente qui recouvre l’œil
Larmoiement
Assombrissement des cils
Saignement de la rétine
Inflammation dans l’œil
Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l’intérieur de l’œil conduisant à une dégradation de la vision)
Contractions de la paupière
Rétraction de la paupière de la surface de l’œil
Rougeur de la peau autour de l’œil
Faiblesse
Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie
Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate
Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions graves de la couche claire située à l’avant de l’œil (la cornée) ont développé des taches opaques sur la cornée en raison d’une accumulation de calcium pendant le traitement.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon et sur l’emballage extérieur après « EXP : ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Vous devrez jeter le flacon au plus tard quatre semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, même s’il contient encore quelques gouttes. Ceci évitera les infections. Pour vous aider à vous en souvenir, notez la date d’ouverture à l’emplacement prévu sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient LUMIGAN 0,3 mg/ml
La substance active est le bimatoprost. Un millilitre de solution contient 0,3 mg de bimatoprost.
Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (conservateur), le chlorure de sodium, le phosphate dibasique de sodium heptahydraté, l’acide citrique monohydraté et l’eau purifiée. De faibles quantités d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour maintenir un niveau d’acidité normal (niveaux de pH).
Qu'est ce que LUMIGAN 0,3 mg/ml et contenu de l’emballage extérieur
LUMIGAN est un collyre en solution incolore et limpide qui est commercialisé dans une boîte contenant 1 ou 3 flacons en matière plastique munis chacun d’un bouchon à vis. Chaque flacon est rempli à moitié environ et contient 3 millilitres de solution. Cette quantité est suffisante pour 4 semaines d’utilisation. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)
