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LOCERYLPRO 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Code ATC : D01AE16

Signification : AMOROLFINE

Déroulé du code ATC : DERMATOLOGIE / ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE / AUTRES ANTIFONGIQUES À USAGE TOPIQUE / AMOROLFINE

1. QU’EST-CE QUE LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

LOCERYLPRO est un vernis à ongles médicamenteux antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique).

LOCERYLPRO est utilisé pour traiter les mycoses des ongles (infections dues à un champignon), touchant au maximum 2 ongles chez l’adulte. Une mycose se traduit en général par une modification de coloration (blanc, jaune ou brun), et un épaississement de l’ongle, bien que l’aspect puisse varier considérablement.

Si l’infection est limitée à la partie supérieure de l’ongle, comme sur la photo n°1 ci-dessous, suivez les conseils de votre pharmacien. Si l’infection ressemble aux photos n°2 ou 3, vous devez consulter votre médecin.

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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ?

Ne prenez jamais LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’amorolfine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

· Ne pas appliquer LOCERYLPRO sur la peau autour de l’ongle

· Eviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.

· En l’absence de donnée clinique, les enfants ne devraient pas être traités avec LOCERYLPRO.

· Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien :

o si vous avez du diabète,

o si vous êtes traité pour une maladie du système immunitaire (maladie diminuant les défenses de l’organisme),

o si vous avez une mauvaise circulation au niveau des mains ou des pieds,

o si vous avez des antécédents de blessure au niveau de l'ongle, d'affection cutanée comme le psoriasis, d'autres affections cutanées chroniques, d’œdème, d’ongles jaunis associés à des troubles de la respiration, de douleur au niveau des ongles, des ongles déformés/endommagés ou d’autre anomalie autour de votre ongle.

o si votre ongle est gravement endommagé (plus des deux tiers de l’ongle est atteint) ou infecté. Dans ces cas, votre médecin pourrait éventuellement ajouter un traitement oral en plus de votre vernis médicamenteux.

· Ne pas utiliser de vernis à ongles cosmétique ni des faux ongles durant l’utilisation de LOCERYLPRO. Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.

· Ce produit contient de l’éthanol (alcool). Une utilisation trop fréquente ou une mauvaise application peuvent provoquer une irritation et une sécheresse de la peau entourant l’ongle.

· Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques; bien que la plupart soient légers, certains peuvent être sérieux. Si cela arrive, arrêtez d'appliquer le produit, retirez immédiatement le produit avec un dissolvant de vernis à ongles ou les tampons nettoyants fournis avec l'emballage et consultez un médecin. Le produit ne doit pas être réappliqué.
Vous devez recevoir une aide médicale urgente si vous présentez l'un des symptômes suivants:

o Vous avez des difficultés à respirer

o Votre visage, vos lèvres, votre langue ou votre gorge gonflent

o Votre peau développe une éruption cutanée sévère

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’amorolfine chez la femme enceinte et allaitante.

LOCERYLPRO ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ?

Avant de commencer le traitement

Sur le schéma ci-dessous, hachurez la surface de l’ongle atteinte par l’infection. Ceci vous aidera à vous souvenir de l’aspect initial de votre ongle lorsque vous évaluerez l’efficacité du traitement. Tous les 3 mois, hachurez la surface atteinte jusqu’à ce que l’ongle infecté ait complètement repoussé. Si deux ongles sont touchés, sélectionnez-le plus atteint. Emportez cette notice pour demander l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des cas d’anomalies de l’ongle ont été rapportés (ongle décoloré, ongle fragile ou ongle cassant) et des cas de sensation de brûlure cutanée et des allergies de contact.

Cependant, ces anomalies peuvent être liées directement à la maladie de l’ongle.

Effets indésirables rares (touchant moins de 1 personne sur 1 000) :

Ongles abîmés, décoloration de l’ongle, ongle fragile ou cassant

Effets indésirables très rares (touchant moins de 1 personne sur 10 000) :

Sensation de brûlure de la peau

Effets indésirables de fréquence d’apparition non connue (ne peut être déterminée avec les données disponibles) :

Réaction allergique systémique (une réaction allergique grave pouvant être associée à un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, une difficulté à respirer et / ou une éruption cutanée sévère)

Rougeurs, démangeaisons, urticaires (éruptions cutanées), vésicules cutanées, allergies de contact

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après 1ère ouverture, 6 mois de conservation.

Ce médicament doit être conservé à l’abri de la chaleur. Reboucher hermétiquement le flacon après usage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux

· La substance active est :

Chlorhydrate d’amorolfine............................................................................................... 5,574 g

Quantité correspondant à amorolfine base....................................................................... 5,000 g

Pour 100 ml.

· Les autres composants sont :

Copolymère d’ammonio-méthacrylate de type A (EUDRAGIT RL 100), triacétine, acétate de butyle, acétate d’éthyle, éthanol absolu.

Qu’est-ce que LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux.

Flacon de 1,25 ml ou 2,5 ml avec spatule intégrée dans le bouchon ou spatules séparées, lingettes nettoyantes et limes.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

GALDERMA INTERNATIONAL