2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LIPIODOL ULTRA FLUIDE ?

Ne prenez jamais LIPIODOL ULTRA FLUIDE :

· Si vous êtes allergique à la substance active (esters éthyliques d’acides gras iodés de l’huile d’œillette).

· Durant un examen radiologique, ce médicament ne doit pas vous être injecté :

o Si vous avez un taux élevé d’hormones thyroïdiennes dans le sang (hyperthyroïdie).

o Si vous avez ou avez eu récemment des blessures avec saignement important.

o Si vous devez subir une bronchographie (un examen radiologique des bronches au cours duquel le produit de contraste est administré directement dans les poumons).

· Durant une intervention chirurgicale, ce médicament ne doit pas vous être injecté si vous avez un caillot de sang au niveau d’une veine du foie.

· Si vous souffrez d’un manque d’iode, vous ne devez pas prendre ce médicament :

o Si vous avez une concentration élevée d’hormones thyroïdiennes dans le sang (hyperthyroïdie).

o Si vous avez un gonflement du cou à cause d’un problème de thyroïde (goitre volumineux et multinodulaire) et que vous avez plus de 45 ans.

o Si vous allaitez.

CE MEDICAMENT NE DOIT PAS VOUS ETRE INJECTE DANS UNE GROSSE ARTERE, DANS UNE VEINE OU AU NIVEAU DE LA COLONNE VERTEBRALE.

Avertissements et précautions

Si vous devez subir un examen ou une intervention radiologique, vous devez prévenir le médecin qui pratiquera l’injection :

· Si vous avez présenté ou si vous présentez un problème de nature allergique tel que :

o Allergie à ce médicament, survenue notamment au cours de précédents examens radiologiques.

o Allergie à l’iode.

o Tout autre type d’allergie (alimentaire ou médicamenteuse).

o Urticaire.

o Plaques rouges qui démangent (eczéma).

o Asthme.

o Rhume des foins.

· Si vous avez une maladie du cœur, des vaisseaux sanguins ou des poumons (insuffisance cardiaque ou respiratoire, malformation cardiaque).

· Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale).

· Si vous avez des varices œsophagiennes.

· Si vous êtes diabétique.

· Si vous avez un taux élevé de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie).

· Si vous êtes actuellement traité ou avez été récemment traité pour un cancer avec des médicaments (chimiothérapie) et/ou avec des rayons (radiothérapie).

· Si vous avez un problème de thyroïde.

· Si vous devez subir prochainement un examen de la thyroïde ou recevoir un traitement à base d’iode radioactive.

· Si vous êtes enceinte.

Si vous êtes traité pour un manque d’iode dans votre organisme, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament si vous avez plus de 45 ans.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LIPIODOL ULTRA FLUIDE

Vous devez prévenir votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous prenez déjà ou avez pris récemment :

· Un médicament pour traiter une maladie du cœur ou une tension élevée (bêtabloquant, diurétique).

· Un médicament pour traiter le diabète (metformine).

· De l’interleukine-2, un médicament pour traiter le cancer ou renforcer votre système immunitaire.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

LIPIODOL ULTRA FLUIDE avec des aliments et boissons

Il n’y a pas d’interaction connue entre LIPIODOL ULTRA FLUIDE et les aliments et les boissons. Cependant, il convient de demander à votre médecin ou à votre radiologue si il est nécessaire de ne pas manger et de ne pas boire avant de recevoir ce médicament.

Grossesse - allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin, à votre radiologue ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Votre médecin pourra, si besoin, vous prescrire de l’iode pendant la grossesse.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Vous devez arrêter d’allaiter votre enfant si vous devez prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LIPIODOL ULTRA FLUIDE ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, si vous ne vous sentez pas bien après avoir pris ce médicament, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machines.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions allergiques peuvent se produire. Vous les reconnaîtrez par les signes suivants :

Des rougeurs, des boutons, des démangeaisons et/ou un brusque gonflement du visage, des paupières, des lèvres ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer et à avaler. Les autres manifestations possibles d’une réaction allergique sont : respiration sifflante, sensation de nez bouché, éternuement, toux, sensation de gorge sèche, un urticaire.

La réaction peut exceptionnellement être grave. Si l’un de ces signes survient, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Autres effets indésirables que vous pouvez ressentir sont :

· Une forte fièvre dans les heures qui suivent l’examen.

· Des troubles digestifs tels que nausées, vomissements, diarrhée.

· Des signes d’un fonctionnement excessif de votre thyroïde tels que amaigrissement, accélération du rythme cardiaque et du transit intestinal, nervosité et insomnies.

· Des douleurs.

· Des blocages de certains vaisseaux sanguins dans les poumons, le cerveau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre radiologue ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LIPIODOL ULTRA FLUIDE

· La substance active est :

Esters éthyliques d’acides gras iodés de l’huile d’œillette (teneur en iode : 48 % soit 480 mg par millilitre).

· LIPIODOL ULTRA FLUIDE ne contient pas d’autres composants que la substance active.

Qu’est-ce que LIPIODOL ULTRA FLUIDE et contenu de l’emballage extérieur