LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé
Code ATC : G03AC03
Signification : LÉVONORGESTREL
Déroulé du code ATC : SYSTÈME GÉNITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES / PROGESTATIFS / LÉVONORGESTREL
1. QU’EST-CE QUE LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg est une contraception d'urgence qui doit être utilisée au plus tard dans les 72 heures (3 jours) après le rapport sexuel non protégé, ou en cas d'échec de votre méthode de contraception habituelle.
Il s’agit des cas suivants :
· aucun contraceptif n’a été utilisé pendant le rapport sexuel.
· la méthode contraceptive n’a pas été utilisée correctement, par exemple si un préservatif s’est rompu, a glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire vaginal ou un diaphragme s’est déplacé, a éclaté, s’est déchiré ou a été enlevé trop tôt, en cas d’échec de la méthode de coït interrompu (éjaculation du sperme dans le vagin ou sur les organes génitaux externes).
Levonorgestrel CRISTERS 1,5 mg contient une substance active à savoir une hormone synthétique appelée lévonorgestrel. Il prévient environ 85 % des grossesses si vous le prenez dans un délai de 72 heures suivant un rapport sexuel non protégé. Il ne prévient pas la grossesse dans tous les cas et il est plus efficace si vous le prenez dès que possible après le rapport sexuel non protégé. Il est préférable de le prendre dans les 12 heures que d'attendre jusqu'au troisième jour.
LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg agit :
· en empêchant les ovaires de libérer un ovule;
· en empêchant un spermatozoïde de fertiliser un ovule déjà libéré.
Levonorgestrel CRISTERS ne peut vous empêcher de devenir enceinte que si vous le prenez dans un délai de 72 heures après un rapport sexuel non protégé. Il est inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez un autre rapport sexuel après avoir pris LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg (ou si cela se produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n'aura pas d'effet contraceptif et le risque de grossesse sera de nouveau présent.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LEVONORGESTREL CRISTERS :
Si l'une des situations suivantes s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg car la contraception d'urgence peut ne pas vous convenir. Votre médecin pourra vous prescrire un autre type de contraception d’urgence.
· si vous êtes enceinte ou suspectez que vous êtes peut-être déjà enceinte. Ce médicament sera inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous êtes déjà enceinte, LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg ne peut pas interrompre la grossesse. LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg n’est donc pas une « pilule abortive ».
Vous êtes peut-être déjà enceinte si :
· vos règles ont plus de 5 jours de retard ou vous avez présenté un saignement inhabituel au moment où vos règles suivantes devaient se produire.
· vous avez eu un rapport sexuel non protégé il y a plus de 72 heures et depuis vos dernières règles.
L'utilisation de LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg est déconseillée si :
· vous avez une maladie de l'intestin grêle (maladie de Crohn par exemple) qui inhibe l’absorption du médicament
· vous avez des problèmes hépatiques sévères
· vous avez des antécédents de grossesse ectopique (lorsque le bébé se développe hors de l’utérus)
· vous avez des antécédents de salpingite (inflammation des trompes de Fallope).
Une grossesse ectopique précédente ou une infection antérieure des trompes de Fallope accroît le risque de survenue d’une nouvelle grossesse ectopique.
Chez toutes les femmes, le contraceptif d’urgence doit être pris le plus rapidement possible après le rapport sexuel non protégé. Certaines données suggèrent que le LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg serait moins efficace avec une augmentation du poids corporel ou de l’indice de masse corporelle (IMC), mais ces données sont limitées et non concluantes. Le LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg est donc toujours recommandé pour toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.
· Il vous est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous êtes préoccupée par des problèmes associés à la prise d’un contraceptif d’urgence.
Troubles psychiatriques
· Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg ont fait état d’une dépression ou d’un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d’humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Enfants adolescents
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants. Les données disponibles sont très limitées chez les femmes de moins de 16 ans.
Si vous êtes inquiète en ce qui concerne les maladies sexuellement transmissibles
Si vous n'avez pas utilisé de préservatif (ou s'il s'est déchiré ou a glissé) au cours du rapport sexuel, il peut être possible que vous ayez attrapé une maladie sexuellement transmissible ou le virus du VIH.
Ce médicament ne vous protègera pas contre les maladies sexuellement transmissibles, seuls les préservatifs peuvent le faire. Demandez conseil à votre médecin, à l’infirmier/ère du cabinet médical, au centre de planning familial ou au pharmacien si vous avez des inquiétudes.
LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez de le devenir, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes déjà enceinte. Si vous devenez enceinte bien que vous ayez pris ce médicament, il est important de consulter votre médecin. Aucun effet défavorable de LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg sur l’enfant qui se développe dans l'utérus n'a été mis en évidence lorsque LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg est utilisé comme indiqué mais votre médecin voudra vérifier que la grossesse n’est pas ectopique (lorsque le bébé se développe hors de l’utérus). Ceci est particulièrement important si vous présentez des douleurs abdominales sévères après avoir pris LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg ou si vous avez des antécédents de grossesse ectopique, d’intervention chirurgicale au niveau des trompes de Fallope ou de maladie pelvienne inflammatoire.
La substance active de ce médicament est excrétée dans le lait maternel. C’est pourquoi, il est conseillé de prendre le comprimé immédiatement après avoir allaité et d’éviter d'allaiter pendant au moins 8 heures après la prise de levonorgestrel, et d’aspirer le lait à l'aide d'une pompe tire-lait pendant 8 heures après la prise du comprimé. De cette façon, vous prenez votre comprimé bien avant la tétée suivante et vous diminuez la quantité de substance active que le bébé absorbe avec le lait.
LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg augmente la survenue éventuelle de troubles de la menstruation qui peuvent parfois conduire à une date d’ovulation précoce ou tardive et ainsi modifier la date de fertilité. Bien que des données sur la fertilité à long terme ne soient pas disponibles après un traitement par le LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, on s’attend à un retour rapide de la fertilité et donc une contraception régulière doit être poursuivie ou instaurée dès que possible après l’utilisation de LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que le comprimé de LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg ait une influence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, si vous vous sentez fatiguée ou avez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé contient du lactose monohydraté
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé ?
La contraception d'urgence est d'autant plus efficace qu'elle est utilisée rapidement. En effet, son efficacité diminue environ de moitié entre 24 et 72 heures.
Posologie
Le traitement est d'un comprimé.
Le comprimé doit être pris le plus tôt possible, si possible dans les 12 heures après le rapport sexuel non protégé et au plus tard dans les 72 heures (3 jours) après le rapport.
Ce traitement nécessite la prise d'un comprimé en une seule fois.
En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris immédiatement.
Ce médicament peut être pris à n'importe quelle période du cycle.
Si vous avez utilisé ce médicament en raison d'un oubli de pilule contraceptive, vous devez continuer à prendre la plaquette en cours jusqu'à la fin. Si vous n'avez pas vos règles à la fin de la plaquette, il faut vous assurer que vous n'êtes pas enceinte.
Après utilisation de cette contraception d'urgence et jusqu'au retour de vos prochaines règles il est vivement recommandé d'utiliser lors des rapports sexuels suivants un moyen de contraception local (préservatif, cape cervicale, spermicide).
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Il n'a pas été démontré de toxicité aiguë de ce médicament en cas de prise de plusieurs doses.
Si vous oubliez de prendre LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé :
L'efficacité de ce médicament n'est pas assurée dans le cas où le comprimé n'a pas été pris dans les conditions recommandées. Dans ce cas, assurez-vous que vous n'êtes pas enceinte, si vous n'avez pas vos règles à la date prévue.
Si vous arrêtez de prendre LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets non souhaités qui ont été observés sont :
· des nausées, des vomissements, des diarrhées,
· des vertiges, une fatigue, des maux de tête,
· des douleurs abdominales basses,
· une sensation de tension des seins,
· un retard de règles,
· des saignements pouvant faire penser à des règles, peuvent survenir après la prise de ce médicament,
· dépression, état dépressif.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé
La substance active est :
Lévonorgestrel ..................................................................................................................... 1,5 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, poloxamère 188, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, rond, biconvexe, d’environ 6 mm de diamètre, gravé « C » sur une face et « 1 » sur l’autre.
1 comprimé sous plaquette (PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
CRISTERS
