LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
Code ATC : S01GX02
Signification : LÉVOCABASTINE
Déroulé du code ATC : ORGANES SENSORIELS / OPHTALMOLOGIE / AUTRES ANTI-ALLERGIQUES / LÉVOCABASTINE
1. QU’EST-CE QUE LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 sélectif - code ATC : S01GX02
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose contient une substance active, la lévocabastine. Cette substance appartient à la famille de médicaments appelés les antihistaminiques. Ces médicaments bloquent la libération d’histamine dans l’organisme et diminuent ainsi les réactions allergiques (l'histamine joue un rôle important dans les allergies).
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d’une allergie au niveau de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui démangent ou qui larmoient.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Ne prenez jamais LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose :
· si vous êtes allergique à la lévocabastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose.
Si vous ne ressentez pas d’amélioration ou si vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement
Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients présentant un trouble de la vision (légère irritation suite à l’instillation) doivent s’abstenir de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que ces symptômes disparaissent.
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose contient des phosphates
Ce médicament contient 2,379 mg de phosphates par unidose (voir rubrique 4 « quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
3. COMMENT UTILISER LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Se conformer à la prescription médicale.
La dose recommandée est d’une goutte dans chaque œil 2 fois par jour. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour. Utilisez le collyre à intervalles réguliers.
Ne dépassez jamais la dose recommandée.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
Ce médicament doit être administré au niveau de l’œil. Il ne doit en aucun cas être injecté.
Lors de l’utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes :
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
2. Pour limiter le risque d’infection, évitez le contact de l’embout du récipient unidose avec l’œil ou les paupières.
3. Inclinez la tête en arrière et regardez le plafond.
4. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.
5. Inclinez le récipient unidose au-dessus de l’œil et pressez-le pour libérer une goutte dans chacun des yeux affectés.
6. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de l’œil.
7. L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent, notamment sur la joue.
8. Afin d’éviter les effets systémiques, il est recommandé de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation.
9. Jetez le récipient unidose après utilisation. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacez de 15 minutes les instillations.
La quantité de collyre contenue dans une unidose est suffisante pour le traitement des deux yeux.
Durée du traitement
Conformez-vous à la prescription médicale.
Si vous ne ressentez pas d’amélioration ou si vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, un endormissement peut être ressenti. Rincez abondamment au sérum physiologique stérile. Et poursuivez simplement votre traitement à l’instillation suivante.
Si vous oubliez d’utiliser LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez d’utiliser LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les affections fréquemment observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :
· Douleur de l’œil, vision floue, sensation de brûlure, de picotement, irritation oculaire
Les affections peu fréquemment observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :
· Gonflement (œdème) des paupières
Les affections très rarement observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10 000) sont :
· Conjonctivite, gonflement des yeux et inflammation des paupières, rougeur de l’œil, larmoiement des yeux et démangeaisons des yeux.
· Eruption, rougeur de la peau, réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Dans ce cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· Maux de tête.
Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparente située à la surface avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (apparition d’inclusions en formes de nuage) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Jetez l’unidose immédiatement après utilisation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
· La substance active est :
Lévocabastine.................................................................................................................. 0,05 g
sous forme de chlorhydrate de lévocabastine
pour 100 mL de solution
· Les autres composants sont:
Hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose; boîte de 30 ou 60 récipients unidoses de 0,3 mL.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
LABORATOIRE CHAUVIN
