1. Qu’est-ce que Evrysdi et dans quels cas est-il utilisé

Qu’est-ce que Evrysdi et dans quels cas est-il utilisé

Evrysdi contient la substance active risdiplam. Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de « modificateurs de l’épissage du pré-ARNm ».

Evrysdi est utilisé pour traiter l’amyotrophie spinale (SMA), chez les adultes et les enfants.

- La SMA est une maladie familiale, c'est-à-dire une maladie génétique.

- Elle est causée par le manque d’une protéine appelée « protéine de survie du motoneurone » (SMN) dans le corps.

Si vous n'avez pas assez de protéines SMN, vous perdez des motoneurones qui sont des cellules nerveuses contrôlant les muscles.

- Cela conduit à une faiblesse et une perte musculaires.

- Cela peut rendre les mouvements quotidiens difficiles, tels que le contrôle de la tête et du cou, s’asseoir, ramper et marcher.

- Les muscles utilisés pour la respiration et la déglutition peuvent également devenir plus faibles.

Comment agit Evrysdi

Evrysdi agit en aidant le corps à produire davantage de protéines SMN.

- Cela signifie que vous perdez moins de motoneurones - ce qui pourrait améliorer le bon fonctionnement des muscles chez les personnes atteintes de SMA.

Chez les nourrissons atteints de SMA de Type 1, Evrysdi peut :

- augmenter leur durée de vie,

- réduire le besoin d’un ventilateur pour aider à respirer,

- les aider à continuer à être nourris par la bouche.

Chez les enfants (des nourrissons aux adolescents) et les adultes atteints de SMA de Types 2 et 3, Evrysdi peut :

- arrêter la détérioration du contrôle musculaire,

- améliorer le contrôle des muscles.

3. Comment prendre Evrysdi

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous avez reçu des plaquettes thermoformées d'Evrysdi sous forme de comprimés pelliculés, appelés « comprimés » dans cette notice. Ce médicament est également disponible sous forme de solution buvable.

Votre médecin vous aura aidé à choisir la forme qui vous convient le mieux.

Quelle quantité d’Evrysdi prendre

Les comprimés d’Evrydsi sont utilisés chez les patients de 2 ans et plus et pesant 20 kg ou plus.

Pour les comprimés d’Evrysdi, la dose est de 5 mg (un comprimé) une fois par jour.

Vous devez prendre votre dose quotidienne selon les consignes de votre médecin.

- Ne changez pas la dose sans en parler avec votre médecin.

Quand et comment prendre Evrysdi

Lisez « Instructions pour l’utilisation » à la fin de cette notice, version papier. Suivez attentivement les instructions.

Elles vous indiquent précisément comment préparer et prendre Evrysdi sous forme de mélange.

* Prenez Evrysdi :

- une fois par jour, environ au même moment - cela vous aidera à vous rappeler quand prendre votre médicament,

- avec ou sans nourriture.

Votre médecin peut vous demander de prendre les comprimés d’Evrysdi de deux façons :

- Prendre Evrysdi par la bouche. Avalez chaque comprimé entier avec un peu d’eau.

- Ne coupez pas, n’écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.

Ou

- Prendre Evrysdi par la bouche ou à l’aide d’une sonde d’alimentation de calibre 8 French ou supérieur après l’avoir dispersé dans une petite quantité d’eau à température ambiante.

- Ne mélangez pas Evrysdi avec d’autres liquides que de l’eau.

- Prenez le comprimé d’Evrysdi immédiatement après l’avoir mélangé complètement avec de l’eau. Si vous ne le prenez pas dans les 10 minutes qui suivent l’ajout d’eau, jetez le mélange et préparez une nouvelle dose.

- N’exposez pas le mélange de comprimé préparé à partir du comprimé d’Evrysdi à la lumière du soleil.

- Ne mettez pas le mélange de comprimé d’Evrysdi sur votre peau ou dans vos yeux. Si

Evrysdi entre en contact avec votre peau, laver la zone avec de l’eau et du savon. Si Evrysdi entre en contact avec vos yeux, rincez-vous les yeux avec de l’eau.

Pendant combien de temps faut-il prendre Evrysdi

Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous avez besoin de prendre Evrysdi. N’arrêtez pas le traitement avec Evrysdi sauf si votre médecin vous le demande.

Si vous avez pris plus d’Evrysdi que vous n’auriez dû

---> Si vous avez pris plus d’Evrysdi que vous n’auriez dû, parlez-en immédiatement à un médecin ou allez immédiatement à l’hôpital.

- Emportez la boîte de médicament et cette notice avec vous.

Si vous oubliez de prendre Evrysdi ou vomissez après une dose

Si vous oubliez de prendre une dose :

- Si moins de 6 heures se sont écoulées depuis l’heure de prise prévue d’Evrysdi, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte.

- Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis l’heure de prise prévue d’Evrysdi, ne prenez pas la dose oubliée, et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Si vous êtes malade (vomissez) après avoir pris Evrysdi ;

- Ne prenez pas de dose supplémentaire. Au lieu de cela, prenez la prochaine dose au moment habituel prévu le jour suivant.

Si vous renversez Evrysdi

Si vous renversez le mélange de comprimé Evrysdi, séchez la zone avec un essuie-tout et puis nettoyez la surface avec du savon et de l’eau. Jetez l’essuie-tout à la poubelle et lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l’eau.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier(ère).

5. Comment conserver Evrysdi

- Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

- Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

- A conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.