2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHUBARBE ORTIS, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais RHUBARBE ORTIS, comprimé pelliculé

- si vous êtes allergique à la rhubarbe ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

- en cas de certaines maladies de l'intestin et du côlon (par exemple, maladie de Crohn, colite ulcéreuse),

- en cas de douleurs abdominales (douleurs au ventre),

- en cas d’appendicite,

- en cas de constipation chronique (constipation de longue durée),

- en cas de troubles rénaux,

- en cas de déshydratation sévère,

- si vous être enceinte ou que vous allaitez.

- chez l’enfant de moins de 12 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien avant de prendre RHUBARBE ORTIS, comprimé pelliculé :

- Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,

- Si vous souffrez de douleurs gastro-intestinales aiguës ou persistantes, de rétention fécale, de nausées et de vomissements car ces symptômes peuvent être le signe d’une occlusion intestinale,

- Si vous souffrez d’une maladie rénale car un déséquilibre électrolytique est possible.

- Si vous prenez certains médicaments pour le cœur (antiarythmiques, glycosides cardiaques, médicaments susceptibles de donner des torsades de pointe), les diurétiques, les corticostéroïdes et les produits à base de racine de réglisse.

Chez les personnes incontinentes, les protections doivent être changées plus souvent pour éviter tout contact cutané prolongé avec les selles.

Mises en garde spéciales :

Ne pas dépasser 1 semaine de traitement. Si l’effet du traitement est insuffisant, il ne faut pas augmenter la dose ni prolonger l’utilisation du médicament mais demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit vous faire demander l’avis de votre médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant. Elle peut être liée à deux causes :

· soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Les laxatifs anthracéniques dit laxatifs stimulants sont à prendre après tout recours à d’autres formes de laxatifs (tel que les laxatifs ayant un effet de lest) et après la mise en place de mesures hygiéno-diététiques.

Si la prise de laxatifs devient nécessaire quotidiennement, il convient de rechercher les causes de la constipation.

Les mesures hygiéno-diététiques comportent entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…),

· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruit,

· une augmentation des activités physiques (sport, marche….),

· une rééducation du réflexe de défécation,

· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.

Enfants

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Les laxatifs stimulants ne sont pas recommandés chez les adolescents de 12 à 15 ans.

Autres médicaments et RHUBARBE ORTIS, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament doit être évité en association avec des médicaments antiarythmiques donnant des troubles graves du rythme cardiaque (amiodarone, cibenzoline, diltiazem, disopyramide, dronedarone, flecainide, hydroquinidine, lidocaine, mexiletine, propafenone, quinidine, sotalol, verapamil).

L’association avec des diurétiques, des corticostéroïdes et des produits à base de racine de réglisse peut augmenter le déséquilibre en minéraux et électrolytes (potassium).

Interactions avec les aliments et boissons

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre de la racine de réglisse.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RHUBARBE ORTIS, comprimé pelliculé, contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· Réactions allergiques :

o prurit, urticaire, éruption cutanée locale ou généralisée.

· Troubles gastro-intestinaux :

o douleurs abdominales, spasmes, diarrhées, en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable. Cependant, ces symptômes peuvent également apparaître à la suite d’un surdosage. Dans ce cas, la posologie doit être diminuée.

· Symptômes rénaux et urinaires :

o déséquilibre hydrique et électrolytique, donnant lieu à la présence d’albumine et de sang dans les urines,

o décoloration jaune ou rouge-brun des urines sans signification clinique.

La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.

---> Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RHUBARBE ORTIS, comprimé pelliculé

- La substance active est :

Rhubarbe (Rheum palmatum L. ou Rheum officinale Baillon ou hybride de ces deux espèces ou mélange) (extrait sec titré de racines de) .................................................................................................. 187,00 à 337,199 mg

Equivalent en dérivés hydroxyanthracéniques totaux exprimés en rhéine................................ 12,5 mg

Solvant d’extraction : éthanol 70 % V/V.

Rapport drogue / extrait natif : 3-5 :1

Pour un comprimé pelliculé.

- Les autres composants sont :

Excipients : stéarate de magnésium, talc, gomme arabique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, tamarin Tamarindus indica L. (poudre de fruit sans péricarpe), figue Ficus carica L. (poudre de fruit), maltodextrine.

Adjuvant de l’extrait : lactose monohydraté

- Pelliculage : hydroxypropyl cellulose, hypromellose, talc, carbonate de calcium, carmin, charbon végétal

Qu’est-ce que RHUBARBE ORTIS, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) de 15 comprimés. Boite de 30 comprimés.