Qu’est-ce que Locametz

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

Locametz contient une substance appelée gozétotide. Avant utilisation, le gozétotide (poudre dans le flacon) est couplé à une substance radioactive nommée gallium - 68 pour fabriquer une solution de gallium (68Ga) gozétotide (cette procédure est appelée radiomarquage).

Dans quels cas est - il utilisé

Après le radiomarquage avec le gallium - 68, Locametz est utilisé pour une procédure d’imagerie médicale appelée tomographie par émission de positons (TEP) pour détecter des types spécifiques de cellules cancéreuses avec une protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate. Cela est fait :

- pour découvrir si le cancer de la prostate s’est propagé aux ganglions lymphatiques et à d’autres tissus au

- delà de la prostate, avant un traitement curatif initial (p. ex. thérapie impliquant l’ablation chirurgicale de la prostate, radiothérapie)

- pour identifier les cellules cancéreuses lorsqu’une récidive d’un cancer de la prostate est suspectée chez les patients qui ont reçu un traitement curatif initial

- pour découvrir si les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique, progressif, peuvent être éligibles à un traitement spécifique appelé traitement ciblant le PSMA

Comment fonctionne Locametz

Lorsqu'il est administré au patient, le gallium (68Ga) gozétotide se lie aux cellules cancéreuses qui présentent le PSMA à leurs surfaces et les rend visibles par votre médecin spécialiste en médecine nucléaire pendant la procédure d'imagerie médicale TEP. Cela donne à votre médecin et au médecin spécialiste en médecine nucléaire des informations précieuses sur votre maladie.

L’utilisation du gallium (68Ga) gozétotide implique une exposition à une petite quantité de radioactivité. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous obtiendrez de cette procédure avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux rayonnements.

Si vous avez des questions sur le mode d'action de Locametz ou si vous souhaitez savoir pourquoi ce médicament vous a été prescrit, interrogez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.

3. Comment utiliser Locametz

Il existe des réglementations strictes concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination des médicaments radiopharmaceutiques. Locametz sera utilisé exclusivement dans un environnement radio - protégé. Ce produit radiopharmaceutique ne sera manipulé et ne vous sera administré que par des personnes formées et qualifiées pour l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes prendront un soin particulier à utiliser ce produit radiopharmaceutique en toute sécurité et vous tiendront informé de leurs actions.

Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen décidera de la quantité de Locametz à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la plus petite quantité nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.

La dose à administrer habituellement recommandée pour un adulte est de 1,8 - 2,2 MBq (mégabecquerel, unité utilisée pour exprimer la radioactivité) par kg de poids corporel, avec une dose minimale de 111 MBq à une dose maximale de 259 MBq.

Administration de Locametz et conduite de la procédure

Après reconstitution et radiomarquage, Locametz est administré en injection lente dans une veine.

Vous débuterez l’examen d’imagerie par TEP dans les 50 à 100 minutes après avoir reçu Locametz.

Durée de la procédure

Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de la procédure.

Après administration de Locametz, vous devez :

- Continuer à boire beaucoup d’eau pour rester hydraté et uriner aussi souvent que possible pour éliminer le produit radiopharmaceutique de votre organisme.

Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de toute précaution particulière que vous devrez prendre après avoir reçu ce médicament. Contactez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions.

Si vous avez reçu plus de Locametz que vous n’auriez dû

Un surdosage de Locametz est peu probable puisque vous recevrez seulement une dose unique qui est contrôlée avec précision par le médecin spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen.

Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié. Il pourra vous être demandé de boire et d’uriner fréquemment afin d’éliminer le produit radiopharmaceutique de votre organisme.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de Locametz, demandez plus d’informations au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.

5. Comment conserver Locametz

Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. La conservation des produits radiopharmaceutiques s’effectuera conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives.

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux spécialistes :

- Locametz ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

- Avant reconstitution, conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

- Après reconstitution et radiomarquage, conserver en position verticale à une température ne dépassant pas 30 °C. Utiliser dans les 6 heures.