2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?  

Ne prenez jamais MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet :

· Si vous êtes allergique au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l’un des autres composants contenus dans le médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez une maladie telle qu’une maladie sévère de l’intestin :

o inflammation de l’intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou dilatation anormale de l’intestin,

o perforation de l’intestin ou risque de perforation de l’intestin,

o iléus ou suspicion d’obstruction de l’intestin,

o douleurs abdominales de cause inconnue.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes atteint par l’une des affections citées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau, de l’urticaire et un gonflement du visage ou de la gorge ont été rapportés chez l’adulte après la prise de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés. Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre MACROGOL 4000 ARROW et contactez immédiatement votre médecin.

Dans la mesure où ce médicament peut quelquefois engendrer une diarrhée, contacter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :

· vous avez une fonction rénale ou hépatique altérée ;

· vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant l’élimination urinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible d’avoir une diminution de vos taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.

Autres médicaments et MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse - allaitement

MARCOGOL 4000 ARROW peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MACROGOL 4000 ARROW n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet contient du sorbitol

Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient une faible quantité de sucre appelé sorbitol, il peut être utilisé si vous êtes diabétique ou si vous suivez un régime exempt de galactose.

MACROGOL 4000 ARROW contient entre 3,1 et 4,6 mg de sorbitol par sachet.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Enfants :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· douleur abdominale ;

· diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l’anus.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· nausées (se sentir mal) ou vomissements ;

· douleur abdominale.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

· réactions allergiques (hypersensibilité) (éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus).

Adultes

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· douleur abdominale ;

· ballonnements abdominaux ;

· nausées (se sentir mal) ;

· diarrhée.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· vomissements ;

· besoin impérieux d’aller à la selle ;

· incontinence fécale.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

· faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal ;

· faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma ;

· déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé ;

· symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet  

· La substance active est :

Macrogol 4000................................................................................................................... 10 g

Pour un sachet.

· Les autres composants sont :

Saccharine sodique et arôme orange-pamplemousse [contenant du sorbitol (E420)].

Qu’est-ce que MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur  

MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet est une poudre libre blanche à blanchâtre, d’aspect cireux ou ressemblant à la paraffine, avec une odeur d’orange, conditionnée en sachets et dans des boîtes de 10, 20, 30, 50 ou 100 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.