XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose
Code ATC : S01EE01
ORGANES SENSORIELS / OPHTALMOLOGIE / ANALOGUES DES PROSTAGLANDINES / LATANOPROST
Commercialisé
1. QU'EST-CE QUE XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Ophtalmologiques, Antiglaucomateux et myotiques, Analogues des prostaglandines, code ATC : S01EE01.
XALATAN appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.
XALATAN est indiqué chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire chez les adultes. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux) risquant ainsi d'endommager votre vue.
XALATAN est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d'hypertension intraoculaire ou de glaucome.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose ?
XALATAN peut être utilisé chez l'adulte (y compris le sujet âgé) et chez l'enfant, de la naissance jusqu'à l'âge de 18 ans. XALATAN n'a pas été étudié chez les enfants nés avant terme (âge gestationnel inférieur à 36 semaines).
⚠️ N'utilisez jamais XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose :
- si vous êtes allergique (hypersensible) au latanoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien avant d'utiliser XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose ou avant de le donner à votre enfant, si certaines des situations ci‑dessous correspondent à votre cas ou au cas de votre enfant :
- si vous ou votre enfant devez être opéré de l'œil ou l'avez déjà été (y compris s'il s'agit d'une opération de la cataracte).
- si vous ou votre enfant avez d'autres problèmes oculaires (douleur au niveau de l'œil, irritation ou inflammation, vision trouble).
- si vous ou votre enfant souffrez d'une sécheresse oculaire.
- si vous ou votre enfant présentez un asthme sévère ou mal contrôlé.
- si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvez utiliser XALATAN, à condition de suivre les instructions mentionnées rubrique 3.
- si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale de l'œil due au virus herpès simplex (HSV).
Autres médicaments et XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose
XALATAN peut interagir avec d'autres médicaments. Informez votre médecin, médecin traitant votre enfant ou pharmacien si vous ou votre enfant utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout un autre médicament, y compris ces médicaments (ou collyres) obtenus sans ordonnance..
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous savez que vous prenez des prostaglandines, des analogues de prostaglandines ou des dérivés de prostaglandines
Grossesse, allaitement et fertilité
Vous ne devez pas utiliser XALATAN si vous êtes enceinte ou si vous allaitez sauf si votre médecin le juge nécessaire.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lorsque vous utilisez XALATAN, vous pourriez avoir une vision floue pendant une courte période. Si cela vous arrive, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machine jusqu'à ce que votre vision normale soit rétablie.
XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose contient des phosphates
Ce médicament contient 6,4 mg de phosphates par mL équivalent à 0,2 mg/goutte.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose contient de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol
L'hydroxystéarate de macrogolglycérol peut entraîner des réactions cutanées.
3. COMMENT UTILISER XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou du médecin traitant votre enfant. Vérifiez auprès de votre médecin ou du médecin traitant votre enfant ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée chez l'adulte (y compris chez le sujet âgé) et l'enfant est d'une goutte dans l'œil (les yeux) à traiter, une fois par jour, de préférence le soir.
N'utilisez pas XALATAN plus d'une fois par jour, votre traitement pourrait être moins efficace si vous l'utilisez plus souvent.
Utilisez XALATAN tel que vous l'a indiqué votre médecin ou le médecin traitant votre enfant jusqu'à ce qu'ils vous demandent d'arrêter.
Porteurs de lentilles de contact
Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'utiliser XALATAN et remettez les 15 minutes après l'instillation.
Instructions d'utilisation
Lavez‑vous les mains avant utilisation. Vérifiez que le récipient unidose est intact avant utilisation. La solution doit être utilisée immédiatement après ouverture. Afin d'éviter toute contamination, veillez à ce que l'embout du récipient unidose n'entre pas en contact avec votre œil ou quoi que ce soit d'autre.
1. Prenez un récipient unidose de la rangée.
2. Tenez le récipient unidose en position verticale (le capuchon vers le haut) et dévissez le capuchon.
3. Tirez doucement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche entre la paupière et l'œil. Retournez le récipient unidose à l'envers et appuyez dessus pour libérer une goutte dans l'œil à traiter.
4. Après avoir utilisé XALATAN, gardez la paupière fermée, maintenez une légère pression en appuyant avec un doigt sur le coin de l'œil près du nez pendant au moins 1 minute. Ceci permet d'empêcher XALATAN d'aller dans le reste du corps.
5. Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
6. Jetez le récipient unidose après utilisation même s'il n'est pas vide.
Si une goutte tombe à côté de l'œil, recommencez.
Si vous ou votre enfant utilisez d'autres traitements pour les yeux comme un collyre ou une pommade ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre l'utilisation de XALATAN et des autres traitements pour les yeux.
Si vous ou votre enfant avez utilisé plus de XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose que vous n'auriez dû
En cas d'instillation excessive, une sensation d'irritation peut apparaître et vos yeux peuvent larmoyer et devenir rouges. Cela devrait passer, mais si vous êtes inquiet, demandez conseil à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant.
En cas d'ingestion accidentelle de XALATAN par vous-même ou votre enfant, consultez votre médecin dès que possible.
Si vous ou votre enfant oubliez d'utiliser XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose
Continuez avec la goutte suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En cas de doute, parlez‑en à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
Si vous ou votre enfant arrêtez d'utiliser XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose
Si vous désirez arrêter d'utiliser XALATAN, parlez‑en à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Sont listés ci‑dessous les effets indésirables connus avec l'utilisation de latanoprost :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :
- une modification de la couleur des yeux, par augmentation de la quantité de pigments bruns dans la partie colorée de l'œil appelée iris. Il y a plus de risque que ce changement apparaisse si vous avez les yeux de plusieurs couleurs (bleu‑marron, gris‑marron, jaune‑marron ou vert‑marron) que si vous avez des yeux d'une seule couleur (bleu, gris, vert ou brun). Les changements de couleur des yeux peuvent prendre des années à se développer, mais ils sont normalement visibles dans les 8 premiers mois du traitement. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus visible si vous utilisez XALATAN uniquement dans un œil. Il n'y a apparemment pas de problème associé à ce changement de couleur de l'œil. Le changement de la couleur de l'œil ne se poursuit pas après l'arrêt du traitement par XALATAN.
- une rougeur au niveau de l'œil.
- une irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger). Si l'irritation est telle qu'elle fait larmoyer votre œil de manière excessive, ou qu'elle vous amène à considérer l'arrêt de ce médicament, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère rapidement (dans la semaine). Vous aurez alors peut-être besoin que votre traitement soit revu afin de s'assurer qu'il reste adapté à votre état.
- des modifications progressives des cils et du duvet autour de l'œil traité ont été majoritairement observées dans la population japonaise. Ces changements se traduisent par une couleur plus foncée, un épaississement, un allongement et une quantité plus importante de cils.
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
- une irritation ou une érosion de la surface oculaire, une inflammation de la paupière (blépharite), une douleur de l'œil, une gêne visuelle à la lumière (photophobie), une conjonctivite.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
- un œdème de la paupière, une sécheresse oculaire, une inflammation ou irritation de la surface oculaire (kératite), une vision trouble, une inflammation de la partie colorée de l'œil (uvéite), un gonflement de la rétine (œdème maculaire),
- une éruption cutanée,
- des nausées, vomissements,
- des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), des sensations désagréables de battements cardiaques (palpitations),
- de l'asthme, une gêne respiratoire (dyspnée),
- des douleurs thoraciques,
- des maux de tête, des étourdissements,
- une douleur musculaire, une douleur articulaire.
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
- une inflammation de l'iris (iritis), un gonflement et des ulcérations de la surface oculaire, un gonflement du pourtour de l'œil (œdème périorbitaire), des cils mal orientés ou une rangée supplémentaire de cils, une cicatrisation de la surface oculaire, un kyste dans la partie colorée de l'œil (kyste irien),
- une réaction cutanée localisée aux paupières, une coloration plus foncée des paupières,
- une aggravation de l'asthme,
- des démangeaisons sévères de la peau,
- le développement d'une infection virale de l'œil due au virus de l'herpès simplex (HSV)
Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
- une aggravation d'une angine de poitrine préexistante, des yeux d'apparence creuse (creusement du sillon palpébral)
Les effets indésirables observés plus souvent chez l'enfant que chez l'adulte sont un rhume et de la fièvre.
Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions sévères au niveau de la couche claire située sur le devant de l'œil (la cornée) ont développé des taches troubles sur celle-ci du fait de l'accumulation de calcium pendant le traitement
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Jeter le récipient unidose immédiatement après utilisation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient unidose, le sachet et l'emballage après « EXP : ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver les récipients unidoses dans le sachet et l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Les récipients unidoses sont à utiliser dans les 30 jours suivant l'ouverture du sachet.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose
- La substance active est :
Latanoprost.................................................................................................... 50 microgrammes
Pour 1 mL de solution.
- Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, phosphate monosodique monohydraté (E339), phosphate disodique(E339), hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, propylèneglycol (E1520), hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Qu'est-ce que XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur
XALATAN est une solution incolore et limpide contenue dans des récipients unidoses en plastique.
Chaque récipient unidose contient 0,2 mL de solution.
Chaque sachet contient 10 récipients unidoses.
Boîte contenant 30, 60 ou 90 récipients unidoses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
VIATRIS MEDICAL
