ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL 0,1 %/2,5 %, gel
Code ATC : D10AD53
DERMATOLOGIE / RÉTINOÏDES POUR USAGE TOPIQUE CONTRE L'ACNÉ / ADAPALÈNE, ASSOCIATIONS
Commercialisé
1. QU'EST-CE QUE ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL 0,1 %/2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Préparations anti-acnéiques à usage topique, Rétinoïdes à usage topique dans l'acné - Code ATC : D10AD53.
ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL est utilisé dans le traitement de l'acné.
Ce gel est une association de 2 principes actifs, l'adapalène et le peroxyde de benzoyle qui agissent ensemble mais avec des mécanismes d'action différents :
- L'adapalène appartient à un groupe de produits appelés « rétinoïdes » et agit spécifiquement sur le mécanisme de l'acné.
- Le deuxième principe actif, le peroxyde de benzoyle, agit comme un agent anti-microbien et en exerçant une action adoucissante et exfoliante de la couche supérieure cutanée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL 0,1 %/2,5 %, gel ?
⚠️ N'utilisez jamais ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL
- si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
- si vous êtes enceinte
- si vous planifiez une grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL.
Ne pas appliquer ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL sur les zones présentant des coupures, des éraflures, des coups de soleil ou de l'eczéma.
Eviter le contact du gel avec les yeux, la bouche ou les narines, ainsi qu'avec les autres zones très sensibles du corps. En cas de contact accidentel, rincer immédiatement et abondamment à l'eau tiède.
Eviter une exposition excessive au soleil et aux lampes à ultraviolets.
Eviter l'application du gel sur les cheveux et sur les fibres textiles teintées en raison du risque de décoloration.
Se laver les mains soigneusement après avoir appliqué le produit.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL
Ne pas appliquer d'autres produits contre l'acné (contenant du peroxyde de benzoyle et/ou des rétinoïdes) en même temps que ce gel.
Eviter l'utilisation concomitante d'ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL et de produits cosmétiques irritants, desséchants ou astringents.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
---> N'utilisez PAS ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse. Votre médecin pourra vous fournir plus d'informations.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement avec ce médicament, le traitement doit être interrompu et vous devez informer votre médecin aussi vite que possible pour un suivi adapté.
Allaitement
ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL peut être utilisé durant l'allaitement.
Afin d'éviter un contact accidentel avec le bébé, l'application de ce médicament sur la poitrine doit être évitée durant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL contient du propylèneglycol qui peut provoquer une irritation de la peau.
Ce médicament contient 40 mg de propylèneglycol (E1520) par gramme de gel, ce qui équivaut à 4,00% p/p.
ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL contient des polysorbates qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 3 mg de polysorbate 80 par gramme de gel, ce qui équivaut à 0,3% p/p.
ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL contient de l'acide benzoïque
Un produit de dégradation du peroxyde de benzoyle, qui peut provoquer une irritation locale.
3. COMMENT UTILISER ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL 0,1 %/2,5 %, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament est réservé aux adultes, aux adolescents et aux enfants âgés de 9 ans et plus. Ce médicament est seulement pour un usage externe.
Appliquer une fine couche de gel de façon homogène sur l'ensemble de la zone affectée par l'acné, une fois par jour avant le coucher, en évitant les yeux, les lèvres et les narines, après avoir nettoyé et séché la peau. Se laver les mains soigneusement après avoir appliqué ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL.
Votre médecin vous indiquera combien de temps vous devez appliquer ce médicament.
Si vous ressentez que l'effet d'ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous ressentez une irritation persistante lors de l'application d'ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL consultez votre médecin. Celui-ci pourra vous recommander d'appliquer une crème hydratante, de diminuer la fréquence des applications, d'arrêter le traitement pendant une courte période, ou d'arrêter l'utilisation du gel définitivement.
Si vous avez utilisé plus de ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL que vous n'auriez dû
Si vous utilisez plus de gel que vous ne devez, votre acné ne disparaitra pas plus rapidement, mais cela pourrait provoquer une irritation et des rougeurs cutanées.
Contacter votre médecin ou les services d'urgence :
- si vous avez utilisé plus d'ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL 0,1 %/2,5 %, gel que vous n'auriez dû.
- si un enfant a appliqué accidentellement le produit.
- si vous avez avalé accidentellement le produit.
Votre médecin vous conseillera sur les mesures à prendre.
Si vous oubliez d'utiliser ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL
Ne pas appliquer de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez d'utiliser ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Cessez d'utiliser le produit et consultez immédiatement un médecin si vous avez une sensation de gorge serrée ou un gonflement des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue, si vous vous sentez faible ou si vous avez des difficultés à respirer. Cessez d'utiliser le produit si vous développez de l'urticaire ou des démangeaisons du visage ou du corps. La fréquence avec laquelle ces effets secondaires se produisent n'est pas connue.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
- Peau sèche.
- Eruption cutanée localisée (dermatite de contact irritative).
- Sensation de brûlure.
- Irritation de la peau.
- Rougeur de la peau
- Desquamation.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à1 personne sur 100)
- Démangeaison de la peau (prurit).
- Brûlure de type coup de soleil.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- gonflement du visage, réactions allergiques de contact
- gonflement de la paupière
- sensation de gorge serrée
- douleur de la peau (sensation de picotement)
- cloques (vésicules) cutanées
- difficultés à respirer
- décoloration de la peau (modification de la couleur de la peau)
- brûlure au site d'application.
Si vous ressentez une irritation de la peau après l'application de ce médicament, celle-ci est généralement légère à modérée avec des signes tels que rougeur, sécheresse, desquamation, sensation de brûlure et douleur cutanée (picotement douloureux) avec un pic pendant la première semaine et se résolvant sans traitement supplémentaire.
Les brûlures au site d'application sont en général superficielles, mais des cas plus sévères avec formation de cloques ont aussi été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL 0,1 %/2,5 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Après première ouverture du tube, utiliser le produit dans les 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL 0,1 %/2,5 %, gel
- Les substances actives sont : adapalène et peroxyde de benzoyle.
- 1 gramme de gel contient 1 mg (0,1 % p/p) d'adapalène et du peroxyde de benzoyle hydraté, équivalent à 25 mg (2,5% p/p) de peroxyde de benzoyle anhydre.
- Les autres composants sont : propylèneglycol (E1520), glycérol, sepineo P600 (copolymère d'acrylamide et d'acryloyldiméthyltaurate de sodium (1:1), isohexadécane, polysorbate 80, oléate de sorbitane), poloxamère 124, édétate disodique, docusate sodique, eau purifiée.
Qu'est-ce que ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL 0,1 %/2,5 %, gel et contenu de l'emballage extérieur
Gel opaque homogène de couleur blanche à jaune très pâle.
Le gel est conditionné en tubes en plastique blancs en (PEHD/PEBDL) avec une tête blanche en (PEHD), avec un opercule en aluminium et fermés par un bouchon à vis en polypropylène blanc.
Boîtes de 1 tube de 30 g, 45 g ou 60 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)
