FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé
1. QU’EST-CE QUE FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, Code ATC : R06AX26.
FEXOFENADINE ARROW contient du chlorhydrate de fexofénadine, un antihistaminique non sédatif.
FEXOFENADINE ARROW est utilisé chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans, pour soulager les symptômes qui apparaissent lors de réactions allergiques cutanées, à long terme (urticaire idiopathique chronique) tels que des démangeaisons, des gonflements et des éruptions cutanés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé :
- si vous êtes allergique à la fexofénadine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé :
- si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins ;
- si vous avez ou avez déjà eu une maladie cardiaque, car ce médicament peut entraîner une accélération ou une irrégularité du rythme cardiaque ;
- si vous êtes âgé(e).
Si l’une de ces situations vous concerne, ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre FEXOFENADINE ARROW.
Enfants et adolescents
FEXOFENADINE ARROW n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Chez les enfants âgés de 6 à 11 ans : un comprimé de 30 mg de chlorhydrate de fexofénadine constitue la formulation appropriée pour l’administration et la posologie dans cette population.
Autres médicaments et FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez de l’apalutamide (un médicament pour traiter le cancer de la prostate), l’effet de la fexofénadine peut être diminué.
Il est particulièrement important de parler à votre médecin avant de prendre de la fexofénadine si vous prenez également l'un des médicaments suivants :
- un antibiotique utilisé pour traiter certaines infections bactériennes (érythromycine) ;
- un antifongique utilisé pour traiter les infections fongiques (kétoconazole).
Ces médicaments augmentent la quantité de fexofénadine absorbée.
Les médicaments contenant de l’aluminium ou du magnésium pour traiter les indigestions peuvent modifier l’action de FEXOFENADINE ARROW en réduisant la quantité de médicament absorbé. Il est recommandé de respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de FEXOFENADINE ARROW et votre traitement contre l’indigestion.
FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas FEXOFENADINE ARROW si vous êtes enceinte, sauf sur recommandation de votre médecin.
FEXOFENADINE ARROW n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
FEXOFENADINE ARROW est peu susceptible d’affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, vous devez vérifier que ces comprimés ne provoquent pas chez vous de la somnolence ou de sensations vertigineuses avant de conduire ou d'utiliser des machines.
FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 1 comprimé (180 mg) par jour.
Prenez votre comprimé avec de l’eau avant un repas.
Le médicament commence à soulager vos symptômes au cours de la 1ère heure et son effet dure 24 heures.
Si vous avez pris plus de FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le service d’urgences de l’hôpital le plus proche.
Les symptômes d'un surdosage chez les adultes sont des sensations vertigineuses, une somnolence, une fatigue et une bouche sèche.
Si vous oubliez de prendre FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose suivante à l’heure habituelle comme prévu.
Si vous arrêtez de prendre FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé
Si vous arrêtez de prendre FEXOFENADINE ARROW, vos symptômes peuvent revenir.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
---> Prévenez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre FEXOFENADINE ARROW si vous ressentez :
- un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et des difficultés à respirer, car ces effets peuvent être le signe d’une réaction allergique grave.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques avec une incidence similaire à celle observée chez les patients n'ayant pas reçu le médicament (placebo).
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
- maux de tête,
- somnolence,
- sensation de malaise (nausées),
- sensations vertigineuses.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
- fatigue,
- envie de dormir.
Les autres effets indésirables (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles) qui peuvent se produire sont :
- difficulté à dormir (insomnie),
- troubles du sommeil,
- cauchemars,
- nervosité,
- vision trouble,
- rythme cardiaque rapide ou irrégulier,
- diarrhées,
- éruption cutanée et démangeaisons,
- urticaire,
- réactions allergiques graves, qui peuvent provoquer un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des bouffées vasomotrices, une oppression thoracique et des difficultés à respirer.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé
- La substance active est :
Chlorhydrate de fexofénadine......................................................................................... 180 mg
Correspondant à fexofénadine........................................................................................ 168 mg
Pour un comprimé pelliculé
- Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : croscarmellose sodique, lactose, lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, amidon prégélatinisé, acide stéarique
Pelliculage du comprimé : oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), hypromellose type 2910 6 mPas (E464), macrogol 400 (E1521), dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que FEXOFENADINE ARROW 180 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur pêche, oblong, à bord biseauté, biconvexe, portant l'inscription « FE » gravée sur une face et « 180 » sur l'autre face.
Les comprimés de FEXOFENADINE ARROW 180 mg sont disponibles sous plaquettes et en flacons (PEHD).
Plaquettes: 15, 20, 30, 50, 60 et 100 comprimés pelliculés.
Flacons (PEHD) : 500 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.