1. QU’EST-CE QUE LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Le nom complet de votre médicament est LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé.

Qu'est-ce que LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?

LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé contient la substance active loratadine, qui appartient à la classe des antihistaminiques.

Comment agit LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?

LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé aide à réduire les symptômes de votre allergie en stoppant les effets d'une substance, l'histamine, qui est produite par votre organisme lorsque vous êtes allergique à quelque chose.

Quand doit-on prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?

LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé est indiqué pour soulager les symptômes associés à la rhinite allergique (par exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent ou larmoient, chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans qui pèse plus de 30 kg.

LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (démangeaisons, rougeurs) qui est également connu sous le nom de rash ou éruption cutanée.

L’effet de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé durera une journée entière et pourra vous aider à continuer normalement vos activités ainsi que votre sommeil.

Vous devez vous adresser à un médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à la loratadine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé :

· si vous avez une maladie du foie,

· si vous avez prévu de réaliser un test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu deux jours avant le test car ce médicament peut en fausser le résultat.

Si l’un des points mentionnés précédemment s’applique à vous (ou si vous n’en êtes pas sûr), adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé.

Enfants

Ne donnez pas LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé aux enfants de moins de 2 ans ou aux enfants de 2 à 12 ans pesant moins de 30 kg. Il existe d’autres formulations plus adaptées pour les enfants de 2 à 12 ans pesant moins de 30 kg.

Autres médicaments et LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments disponibles sans ordonnance.

LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé avec de l’alcool

LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé n’a pas démontré d’effet sur la prise d’alcool.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne prenez pas LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé si vous êtes enceinte.

Ne prenez pas LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé si vous allaitez. La loratadine passe dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

À la dose recommandée, LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, des cas de somnolence susceptible d'affecter l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines ont été très rarement rapportés.

LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Utilisation chez les enfants

La loratadine en sirop est préférable pour les enfants. Il est important de connaître le poids de votre enfant pour s’assurer d’avoir donné la bonne dose de médicament. Par exemple, un enfant de 9 ans pèse environ 30 kg. Si vous avez des doutes, pesez votre enfant et suivez ensuite les instructions du tableau ci-dessous.

Ne pas donner à un enfant de moins de 2 ans ou dont le poids est inférieur à 30 kg.

La dose recommandée est de :

La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.

Si vous avez pris plus de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien. Aucun problème grave n’est attendu. Néanmoins, vous pouvez avoir des maux de tête, un rythme cardiaque accéléré ou vous sentir somnolent.

Si vous oubliez de prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé

· Si vous oubliez de prendre votre dose à l’heure, prenez-là dès que vous vous en rendez compte, puis continuez votre traitement normalement.

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé et contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes de :

· réactions allergiques : gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, rétrécissement des voies respiratoires causant difficultés respiratoires, choc, chute, éruption cutanée, démangeaisons,

· accélération ou irrégularité du rythme cardiaque,

· changements dans la façon dont fonctionne votre foie (ce qui peut apparaître dans un test sanguin).

Autres effets indésirables :

Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans :

· somnolence,

· maux de tête,

· augmentation de l'appétit,

· difficultés à dormir.

Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) chez l'enfant de 2 à 12 ans :

· maux de tête,

· nervosité,

· fatigue.

Très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) et ayant été rapportés depuis la commercialisation de la loratadine :

· vertiges,

· convulsions,

· nausées (se sentir malade),

· bouche sèche,

· maux d'estomac,

· perte de cheveux,

· éruption cutanée,

· fatigue.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· prise de poids.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas transférer les comprimés dans un autre récipient.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect des comprimés.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé

· La substance active est :

Loratadine.............................................................................................................................. 10 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé et stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé se présente sous forme de comprimé blanc, ovale, comportant les mentions « L » et « 10 » gravées sur l’une des faces de part et d’autre de la barre de cassure, l’autre face étant lisse.

Boîte de 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.