1. QU'EST-CE QUE LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

OLIGOTHERAPIE

(V: divers)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de manifestations psychiques ou psychosomatiques mineures de l'enfant de plus de 6 ans et de l'adulte (troubles légers du sommeil, irritabilité).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose dans le cas suivant:

· antécédent d'allergie à l'un des constituants de la solution.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose:

Mises en garde spéciales

Certains troubles du caractère ou du comportement nécessitent des posologies importantes de lithium. Le lithium sous forme d'oligoélément n'a pas de place dans le traitement de ces troubles.

Chez l'enfant, un trouble du comportement ou un trouble du sommeil nécessite une consultation auprès de votre médecin.

Précautions d'emploi

Lithium Oligosol ne doit généralement pas être utilisé au cours de la grossesse (voir Grossesse et allaitement).

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

En cas d'allaitement, éviter de prendre ce médicament.

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Excipient à effet notoire: glucose.

3. COMMENT PRENDRE LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Adultes: 2 à 4 ampoules ou récipients unidoses par jour.

Enfant: 1 à 2 ampoules ou récipients unidoses par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale

L'administration par voie sublinguale est recommandée.

Les ampoules ou les récipients unidoses sont à prendre:

· de préférence le soir au coucher,

· éventuellement 15 minutes avant un repas ou le matin à jeun.

Garder le contenu de l'ampoule ou de l'unidose 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

Instructions pour ouvrir l'ampoule:

Casser les 2 pointes au niveau de l'anneau de couleur.

Instructions pour ouvrir les unidoses:

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû:

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Conditionnement en ampoule (verre):

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conditionnement en récipient unidose (polyéthylène):

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose ?

La substance active est:

Gluconate de lithium ........................................................................................................................ 8,14 mg

(Quantité correspondante en lithium ............................................................................................. 0,2796 mg)

Pour une ampoule ou un récipient unidose de 2 ml.

Les autres composants sont:

Glucose anhydre, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule ou en récipient unidose de 2 ml.

Boîte de 14 ou 28 ampoules.

Boîte de 30 récipients unidoses.