1. QU'EST-CE QUE JEZTIQ, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, contraceptifs hormonaux à usage systémique, progestatifs et oestrogènes en association fixe - code ATC : G03AA16
JEZTIQ, comprimé à libération prolongée est une pilule contraceptive orale combinée utilisée :
· Pour prévenir la grossesse,
· Dans le cadre du traitement de l'hirsutisme chez les femmes atteintes du Syndrome des Ovaires Polykystiques (SOPK).
Chacun des 24 comprimés blancs contient une petite quantité de deux hormones féminines différentes, à savoir le diénogest et l'éthinylestradiol. Les 4 comprimés verts ne contiennent aucune substance active et sont appelés comprimés placebo.
Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées "pilules combinées".
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JEZTIQ, comprimé à libération prolongée ?
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Remarques générales Avant de commencer à utiliser JEZTIQ, vous devez lire les informations sur les caillots sanguins dans la rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d'un caillot sanguin - voir la rubrique 2 "Caillots sanguins". Avant de commencer à utiliser JEZTIQ, votre médecin vous posera quelques questions sur vos antécédents médicaux et ceux de vos proches parents. Il mesurera également votre tension artérielle et, en fonction de votre situation personnelle, pourra procéder à d'autres examens. Cette notice décrit plusieurs situations dans lesquelles vous devez arrêter d'utiliser JEZTIQ, ou dans lesquelles l'efficacité contraceptive de JEZTIQ peut être diminuée. Dans ces situations, vous ne devez pas avoir de rapports sexuels ou vous devez prendre des précautions contraceptives non hormonales supplémentaires, par exemple en utilisant un préservatif ou une autre méthode barrière. N'utilisez pas de méthodes basées sur le calendrier ou la température. Ces méthodes peuvent être peu fiables car JEZTIQ modifie les changements mensuels de la température corporelle et de la glaire cervicale. JEZTIQ, comme les autres contraceptifs hormonaux, ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) ou toute autre maladie sexuellement transmissible. |
Si vous prenez la pilule, votre médecin, sage-femme vous demandera de vous faire tester régulièrement. Normalement, vous devriez consulter votre médecin, sage-femme au moins une fois par an.
⚠️>Ne pas utiliser JEZTIQ, comprimé à libération prolongée
Vous ne devez pas utiliser JEZTIQ si vous souffrez d'une des affections énumérées ci-dessous. Si vous présentez l'une des conditions énumérées ci-dessous, vous devez en informer votre médecin, sage-femme. Votre médecin, sage-femme discutera avec vous d'une autre forme de contraception qui serait plus appropriée.
⚠️ Ne prenez jamais JEZTIQ, comprimé à libération prolongée, si vous :
- êtes allergique à l'éthinylestradiol ou au diénogest ou à l'un des autres composants de ce médicament (listés dans la rubrique 6) ;
- avez (ou avez déjà eu) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin de vos jambes (thrombose veineuse profonde, TVP), de vos poumons (embolie pulmonaire, EP) ou d'autres organes ;
- savez que vous souffrez d'une maladie affectant votre coagulation sanguine - par exemple, déficit en protéine C, déficit en protéine S, déficit en antithrombine-III, facteur V Leiden ou anticorps antiphospholipides ;
- si vous devez subir une opération ou si vous êtes immobilisée pendant une longue période (voir rubrique 2 "Caillots sanguins") ;
- avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;
- souffrez (ou avez déjà souffert) d'angine de poitrine (une affection qui provoque une douleur thoracique intense et peut être le premier signe d'une crise cardiaque) ou d'un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'une attaque d'apoplexie) ;
- souffrez d'une des maladies suivantes qui peuvent augmenter le risque de formation d'un caillot dans les artères :
* diabète sévère avec lésions des vaisseaux sanguins
* tension artérielle très élevée
* un taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
* une condition connue sous le nom d'hyperhomocystéinémie
- avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé "migraine avec aura" ;
- avez (ou avez eu) une maladie grave du foie, à moins que les tests sanguins de la fonction hépatique ne soient redevenus normaux ;
- avez (ou avez déjà eu) des tumeurs bénignes ou malignes du foie ;
- si vous avez (ou avez déjà eu) ou si l'on suspecte que vous avez un cancer (par exemple du sein ou de la muqueuse utérine) qui sont affectés par les hormones sexuelles ;
- avez des saignements vaginaux inexpliqués ;
- avez une hépatite C et prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, du dasabuvir, du glécaprévir/pibrentasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir la rubrique 2 "Autres médicaments et JEZTIQ").
Si l'une des situations ci-dessus survient pendant le traitement par JEZTIQ, vous devez arrêter immédiatement de prendre le produit et consulter votre médecin, sage-femme. En attendant, vous devez utiliser une autre méthode de contraception non hormonale. Pour plus d'informations, voir également la rubrique "Avertissements et précautions".
Avertissements et précautions
---> Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre sage-femme avant d'utiliser JEZTIQ, comprimé à libération prolongée.
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Quand devez-vous contacter votre médecin ? Consultez d'urgence un médecin Si vous remarquez des signes possibles de caillots sanguins qui peuvent signifier que vous souffrez d'un caillot sanguin dans la jambe (thrombose veineuse profonde), d'un caillot sanguin dans le poumon (embolie pulmonaire), d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral (voir la rubrique "Caillots sanguins" [thrombose] ci-dessous). Pour une description des symptômes de ces effets secondaires graves, veuillez consulter la rubrique 2 "Comment reconnaître un caillot sanguin". |
Informez votre médecin, sage-femme si l'une des conditions suivantes s'applique à vous.
Dans certaines situations, une attention particulière est nécessaire lorsque vous prenez JEZTIQ ou toute autre pilule combinée, et il peut s'avérer nécessaire que vous soyez régulièrement suivi par votre médecin, sage-femme.
Si l'affection se développe ou s'aggrave pendant que vous utilisez JEZTIQ, vous devez également informer votre médecin, sage-femme si vous : *
- souffrez de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l'intestin) ;
- souffrez de lupus érythémateux disséminé (LED - une maladie qui affecte votre système de défense naturel) ;
- souffrez d'un syndrome hémolytique et urémique (SHU - trouble de la coagulation sanguine entraînant une insuffisance rénale) ;
- avez une anémie drépanocytaire (maladie héréditaire des globules rouges) ;
- avez un taux élevé de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux positifs pour cette maladie. L'hypertriglycéridémie a été associée à un risque accru de développer une pancréatite (inflammation du pancréas) ;
- devez subir une opération, ou vous êtes alitée pendant une longue période (voir rubrique 2 "Caillots sanguins").
- venez d'accoucher, vous présentez un risque accru de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin, sage-femme combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre JEZTIQ ;
- souffrez d'une inflammation des veines sous la peau (thrombophlébite superficielle) ;
- avez des varices
- avez des anomalies des valves cardiaques ou des troubles du rythme cardiaque
- avez un cancer du sein chez des parents proches ;
- avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire ou des calculs biliaires ;
- avez une jaunisse ou des démangeaisons dues à une congestion biliaire ;
- avez une coloration jaune-brunâtre de la peau, en particulier sur le visage (chloasma), ou si vous avez connu ce phénomène lors d'une grossesse antérieure ; dans ce cas, il convient d'éviter les fortes expositions au soleil et aux rayons UV ;
- avez certains problèmes de formation de l'hémoglobine (porphyrie) ;
- souffrez de dépression
- souffrez d'épilepsie ;
- souffrez de la danse de Saint-Guy (chorée de Sydenham) ;
- avez eu une éruption de vésicules au cours d'une grossesse antérieure (herpès gestationnel) ;
- avez une perte d'audition de l'oreille interne (perte d'audition liée à l'otospongiose) ;
- présentez des symptômes d'angioœdème (œdème de Quincke) tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou de l'urticaire pouvant s'accompagner de difficultés à respirer, contactez immédiatement un médecin, sage-femme. Les produits contenant des œstrogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'angioœdème héréditaire et acquis.
N'hésitez pas à demander conseil à votre médecin, sage-femme ou à votre pharmacien si vous avez des doutes sur l'utilisation de JEZTIQ.
CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que JEZTIQ augmente votre risque de développer un caillot sanguin par rapport à la non-utilisation d'un tel contraceptif. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer les vaisseaux sanguins et causer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se développer
- dans les veines (on parle alors de "thrombose veineuse", de "thromboembolie veineuse" ou de TEV)
- dans les artères (on parle alors de "thrombose artérielle", de "thromboembolie artérielle" ou TEA).
Le rétablissement suite à des caillots sanguins n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils peuvent avoir des séquelles durables et graves ou, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de se rappeler que le risque global d'avoir un caillot sanguin dû à JEZTIQ est faible.
COMMENT RECONNAITRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
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Présentez-vous l'un de ces signes ? |
De quoi peut-il s'agir éventuellement ? |
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- gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou du pied, en particulier lorsqu'il est accompagné de : * douleur ou sensibilité dans la jambe qui peut être ressentie uniquement en se levant ou en marchant * augmentation de la chaleur dans la jambe affectée * changement de couleur de la peau de la jambe (pâleur, rouge ou bleu) |
Thrombose veineuse profonde |
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- apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou d'une respiration rapide ; - toux soudaine sans cause apparente, qui peut s'accompagner de crachats de sang ; - douleur aiguë à la poitrine qui peut s'intensifier lors d'une respiration profonde ; - sensation d'étourdissements ou des vertiges sévères ; - rythme cardiaque rapide ou irrégulier - douleur intense à l'estomac ; En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, tels que la toux ou l'essoufflement, peuvent être confondus avec une affection plus bénigne telle qu'une infection des voies respiratoires (par exemple, un "rhume"). |
Embolie pulmonaire |
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Symptômes survenant le plus fréquemment dans un seul œil : - perte immédiate de la vision ou - vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision |
Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguine dans l'œil) |
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- douleur thoracique, gêne, pression, lourdeur - sensation d'oppression ou d'encombrement dans la poitrine, le bras ou sous le sternum ; - sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ; - sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ; - transpiration, nausées, vomissements ou vertiges ; - extrême faiblesse, anxiété ou essoufflement ; - rythme cardiaque rapide ou irrégulier |
Crise cardiaque |
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- apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d'un côté du corps ; - apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre - apparition soudaine de difficultés à voir d'un œil ou des deux yeux - apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination ; - maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause connue ; - perte de conscience ou évanouissement avec ou sans convulsion ; Parfois, les symptômes de l'accident vasculaire cérébral peuvent être brefs et donner lieu à un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de même consulter d'urgence un médecin, car vous pourriez être exposée au risque d'un nouvel accident vasculaire cérébral. |
Accident vasculaire cérébral (AVC) |
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- gonflement et coloration bleutée d'une extrémité ; - douleur intense à l'estomac (abdomen aigu) |
Caillots sanguins bloquant d'autres vaisseaux sanguins |
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine ?
- L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés a été associée à une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Ces effets secondaires sont toutefois rares. Ils surviennent le plus souvent au cours de la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.
- Si un caillot sanguin se forme dans une veine de la jambe ou du pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
- Si un caillot sanguin part de la jambe et se loge dans le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire.
- Très rarement, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'œil (thrombose veineuse rétinienne).
A quel moment le risque de développer un caillot de sang dans une veine est-il le plus élevé ?
Le risque de développer un caillot sanguin dans une veine est le plus élevé au cours de la première année suivant la première prise d'un contraceptif hormonal combiné. Le risque peut également être plus élevé si vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous ne preniez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre JEZTIQ, le risque de formation de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
Quel est le risque de développer un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque naturel de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans la jambe ou le poumon (TVP ou EP) avec JEZTIQ est faible.
- Sur 10 000 femmes n'utilisant pas de contraceptif hormonal combiné et n'étant pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin au cours d'une année.
- Sur 10 000 femmes utilisant un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin en un an.
- Sur 10 000 femmes utilisant un contraceptif hormonal combiné contenant du diénogest et de l'éthinylestradiol tel que JEZTIQ, entre 8 et 11 femmes environ développeront un caillot sanguin en un an.
Le risque de développer un caillot sanguin varie en fonction de vos antécédents médicaux personnels (voir "Facteurs augmentant votre risque de caillot sanguin" ci-dessous).
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Risque d'apparition d'un caillot sanguine sur une période d'un an |
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Femmes qui n'utilisent pas de contraception hormonale combinée et qui ne sont pas enceintes |
Environ 2 femmes sur 10 000 |
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Femmes qui utilisent une pilule contraceptive combinée contenant du lévonorgestrel, de la norethistérone ou du norgestimate |
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000 |
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Femmes qui utilisent du diénogest et de l'éthinylestradiol 2 mg/0.03 mg et une posologie différente avec une dose d'éthynylestradiol plus élevée que JEZTIQ |
Environ 8 à 11 femmes sur 10 000 |
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin avec JEZTIQ est faible mais certaines situations augmentent le risque. Votre risque est plus élevé :
- si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle ou IMC supérieur à 30 kg/m2) ;
- si l'un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans la jambe, le poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (par exemple avant l'âge de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez être atteint d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
- si vous devez subir une opération, ou si vous êtes alitée pendant une longue période en raison d'une blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est plâtrée. Il peut être nécessaire d'interrompre l'utilisation de JEZTIQ plusieurs semaines avant une opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter l'utilisation de JEZTIQ, demandez à votre médecin, sage-femme quand vous pourrez recommencer à l'utiliser.
- avec l'âge (en particulier à partir de 35 ans) ;
- si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Le risque de développer un caillot sanguin augmente avec le nombre d'affections dont vous souffrez.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement votre risque de caillot sanguin, en particulier si vous présentez certains des autres facteurs énumérés.
Il est important d'informer votre médecin, sage-femme si vous êtes concernée par l'une de ces situations, même si vous n'en êtes pas certains. Votre médecin, sage-femme peut décider que JEZTIQ doit être arrêté.
Si l'une des situations susmentionnées évolue alors que vous utilisez JEZTIQ, par exemple si un membre de votre famille proche est victime d'une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin, sage-femme.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTERE
Que se passe-t-il si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot de sang dans une veine, un caillot dans une artère peut entraîner de graves problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral lié à l'utilisation de JEZTIQ est très faible mais peut augmenter :
- avec l'âge (au-delà de 35 ans)
- si vous fumez. Lorsque vous utilisez un contraceptif hormonal combiné comme JEZTIQ, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et que vous avez plus de 35 ans, votre médecin, sage-femme peut vous conseiller d'utiliser une autre contraception.
- si vous êtes en surpoids
- si vous avez une pression artérielle élevée
- si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral à un âge relativement jeune (moins de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral pourrait également être plus élevé.
- si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
- si vous souffrez de migraines, en particulier de migraines avec aura
- si vous avez un problème cardiaque (trouble de la valve cardiaque, trouble du rythme appelé fibrillation auriculaire)
- si vous êtes diabétique.
Si vous souffrez de plus d'une de ces affections ou si l'une d'entre elles est particulièrement grave, le risque de développer un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une de ces conditions évolue pendant que vous utilisez JEZTIQ, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche souffre d'une thrombose sans raison connue, ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin, sage-femme.
Autres facteurs influençant le risque de caillots sanguins
Si vous avez un Syndrome des Ovaires Polykystiques (SOPK), cela peut parfois augmenter le risque de développer certains problèmes de santé pouvant affecter le cœur et les vaisseaux sanguins. Il peut s'agir, notamment, d'une prise de poids, d'une mauvaise réponse des cellules à l'insuline, de taux élevés de graisses dans le sang et d'un risque légèrement plus élevé de caillots sanguins.
Votre médecin doit évaluer ces risques avant de débuter un traitement par un contraceptif oral combiné.
Si vous ne constatez aucune amélioration après avoir pris JEZTIQ pendant 6 à 12 mois, vous devez en parler à votre médecin afin d'envisager un autre traitement. Cela permet d'éviter de prendre trop longtemps le même médicament, ce qui pourrait augmenter le risque de formation de caillots sanguins.
JEZTIQ et cancer
Le cancer du sein a été détecté un peu plus souvent chez les femmes utilisant des pilules combinées, mais on ne sait pas si cela est dû à la pilule. Il est possible que ces femmes aient simplement subi des examens plus approfondis et plus fréquents, ce qui a permis de détecter le cancer du sein plus tôt. Le risque de cancer du sein diminue progressivement après l'arrêt de la contraception hormonale combinée. Il est important de contrôler régulièrement vos seins et de contacter votre médecin, sage-femme si vous sentez la moindre grosseur.
Des études ont rapporté des cas de cancer du col de l'utérus chez des femmes utilisant des pilules combinées pendant une période relativement longue. On ne sait pas encore si ce cancer est dû à la pilule ou s'il peut être associé au comportement sexuel (par exemple, changement plus fréquent de partenaire) et à d'autres facteurs.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et dans des cas encore plus rares, des tumeurs malignes du foie ont été signalées chez des utilisatrices de la pilule. Contactez votre médecin, sage-femme en cas de douleurs abdominales inhabituellement fortes.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes utilisant des contraceptifs hormonaux, y compris JEZTIQ, ont fait état d'une dépression ou d'une humeur dépressive. La dépression peut être grave et peut parfois conduire à des pensées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, contactez votre médecin, sage-femme pour obtenir un avis médical dès que possible.
Saignements inter menstruels
Au cours des premiers mois de votre traitement par JEZTIQ, il est possible que vous ayez des saignements inattendus (saignements en dehors des jours placebo). Si ces saignements durent plus de quelques mois, ou s'ils réapparaissent après quelques mois, votre médecin, sage-femme doit en rechercher la cause.
Ce que vous devez faire si aucun saignement ne se produit pendant les jours du placebo
Si vous avez pris correctement tous les comprimés blancs actifs, si vous n'avez pas eu de vomissements ou de diarrhée sévère et si vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est très peu probable que vous soyez enceinte.
Si les saignements attendus ne surviennent pas deux fois de suite, il est possible que vous soyez enceinte. Contactez immédiatement votre médecin, sage-femme. Ne commencez pas la plaquette suivante tant que vous n'êtes pas sûre de ne pas être enceinte.
Autres médicaments et JEZTIQ, comprimé à libération prolongée
Informez votre médecin, sage-femme ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
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Indiquez toujours à votre médecin, sage-femme les médicaments ou produits à base de plantes que vous utilisez déjà, y compris tout médicament obtenu sans ordonnance. Informez également tout autre médecin, sage-femme ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou le pharmacien) que vous utilisez JEZTIQ. Ils peuvent vous dire si vous devez prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple des préservatifs) et si oui, pendant combien de temps. |
Certains médicaments
- peuvent avoir une influence sur les taux sanguins de JEZTIQ.
- peuvent réduire l'efficacité contraceptive
- peuvent provoquer des saignements inattendus.
Ceux-ci inclus :
- les médicaments utilisés pour le traitement :
* des infections par le VIH et le virus de l'hépatite C (les inhibiteurs de la protéase et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, tels que le ritonavir, la névirapine et l'éfavirenz)
* de l'épilepsie (par exemple phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate ou felbamate)
* de la tuberculose (par exemple, rifampicine)
* des infections fongiques (griséofulvine, antifongiques azolés, par exemple itraconazole, voriconazole, fluconazole)
* des infections bactériennes (antibiotiques macrolides, par exemple clarithromycine, érythromycine)
* certaines maladies cardiaques, hypertension artérielle (inhibiteurs calciques, par exemple vérapamil, diltiazem)
* de l'arthrite, l'arthrose (étoricoxib)
- le millepertuis, une plante médicinale utilisée pour traiter certains types de dépression
JEZTIQ peut influencer l'effet d'autres médicaments, par exemple :
- lamotrigine
- cyclosporine
- théophylline
- tizanidine
---> Ne prenez pas JEZTIQ si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, du dasabuvir, du glécaprévir/pibrentasvir et du sofosbuvir/velpatasvir/voxilabprevir, car ces produits peuvent entraîner une augmentation des résultats des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation de l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin, sage-femme vous prescrira une autre contraception avant le début du traitement avec ces médicaments. JEZTIQ peut être repris environ 2 semaines après la fin de ce traitement. Voir la rubrique "Ne pas utiliser JEZTIQ".
Demandez conseil à votre médecin, sage-femme ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Interactions avec les tests de laboratoire
L'utilisation de JEZTIQ peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, y compris les valeurs des fonctions hépatiques, corticosurrénales, rénales et thyroïdiennes, ainsi que la quantité de certaines protéines dans le sang, par exemple les protéines qui affectent la digestion des graisses, le métabolisme des hydrates de carbone ou la coagulation du sang et la fibrinolyse. Toutefois, ces changements restent généralement dans les limites de la normale.
Grossesse et allaitement
Grossesse
JEZTIQ ne doit pas être pris pendant la grossesse. Vous ne devez pas être enceinte avant de commencer à prendre JEZTIQ. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par JEZTIQ, arrêtez immédiatement de le prendre et contactez votre médecin, sage-femme.
Allaitement
Il n'est pas recommandé de prendre JEZTIQ si vous allaitez.
Si vous souhaitez allaiter, votre médecin, sage-femme vous recommandera une forme de contraception appropriée.
Demandez conseil à votre médecin, sage-femme ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été observé.
JEZTIQ, comprimé à libération prolongée contient du lactose
Chaque comprimé actif blanc de JEZTIQ contient 19 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Chaque comprimé placebo vert contient 56 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Si votre médecin, sage-femme vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE JEZTIQ, comprimé à libération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, sage-femme ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, sage-femme ou pharmacien en cas de doute.
Chaque plaquette contient 28 comprimés. Prendre un comprimé de JEZTIQ tous les jours à la même heure, pendant 28 jours consécutifs en suivant le sens indiqué par les flèches sans faute comme suit : prendre un comprimé actif blanc pendant chacun des 24 premiers jours et ensuite un comprimé placebo vert pendant chacun des 4 derniers jours.
Après avoir pris le dernier comprimé, continuez à prendre JEZTIQ le jour suivant en commençant une autre plaquette thermoformée sans intervalle libre entre les plaquettes. Vous commencerez toujours une nouvelle plaquette thermoformée le même jour de la semaine. Comme il n'y a pas de pause dans la prise du médicament, il est important que vous ayez déjà préparé la plaquette thermoformée suivante avant d'en avoir terminé une.
Pour vous aider, il y a 7 autocollants représentant chacun les 7 jours de la semaine pour chaque plaquette de JEZTIQ. Choisissez l'autocollant de la semaine qui commence par le jour où vous commencez à prendre les comprimés. Par exemple, si vous commencez le mercredi, utilisez l'autocollant de la semaine qui commence par "ME". Collez la vignette journalière sur la bande JEZTIQ, à l'endroit où il est indiqué "Placez l'autocollant journalier ici". Un jour est maintenant indiqué au-dessus de chaque comprimé et vous pouvez voir si vous avez pris une pilule donnée. Les flèches indiquent l'ordre dans lequel vous devez prendre les comprimés.
Pendant les 4 jours où vous prenez les comprimés placebo verts (les jours placebo), des saignements devraient commencer (hémorragie de privation). Cela commence généralement le 2ème ou 3ème jour après la prise du dernier comprimé blanc actif de JEZTIQ. Une fois que vous avez pris le dernier comprimé vert, vous devez commencer par la plaquette suivante, que vos saignements se soient arrêtés ou non. Cela signifie que vous devez commencer chaque plaquette le même jour de la semaine et que l'hémorragie de privation survient habituellement les mêmes jours chaque mois.
Si vous utilisez JEZTIQ de cette manière, vous êtes protégée contre la grossesse également pendant les 4 jours où vous prenez un comprimé placebo.
Veuillez suivre les instructions de la rubrique 3 "Si vous oubliez de prendre JEZTIQ" pour maintenir l'effet contraceptif.
Mode et voie d'administration
Avalez chaque comprimé, si nécessaire avec une petite quantité d'eau. La prise des comprimés à jeun ou pendant les repas n'a pas d'importance.
Quand commencer à prendre JEZTIQ pour la contraception hormonale
Si vous n'avez pas utilisé de contraceptif avec des hormones le mois précédent
Commencez à utiliser JEZTIQ le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour de vos règles). Si vous commencez JEZTIQ le premier jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée contre la grossesse. Vous pouvez également commencer le deuxième ou le cinquième jour du cycle, mais vous devez alors utiliser des mesures de protection supplémentaires (par exemple, un préservatif) pendant les sept premiers jours.
Si vous utilisiez une contraception hormonale combinée ou anneau vaginal hormonal combiné ou dispositif transdermique hormonal combiné
Vous pouvez commencer à prendre JEZTIQ de préférence le jour suivant le dernier comprimé actif (le dernier comprimé contenant les substances actives) de votre pilule précédente, mais au plus tard le jour suivant la fin des jours sans comprimé de votre pilule précédente (ou après le dernier comprimé placebo de votre pilule précédente). Si vous passez d'un anneau vaginal ou d'un patch à JEZTIQ, vous devez de préférence commencer la prise le jour du retrait du dernier anneau ou patch d'un cycle, mais au plus tard à la date prévue pour la prochaine application.
Si vous utilisiez une méthode progestative (pilule progestative, injection, implant ou stérilet à libération de progestatifs)
Vous pouvez changer de pilule progestative n'importe quand (d'implant ou de stérilet le jour de son retrait, d'injectable à la date de la prochaine injection), mais dans tous ces cas, vous devez utiliser des mesures de protection supplémentaires (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours de la prise de comprimés.
Si vous commencez à utiliser JEZTIQ après une interruption de grossesse survenue au cours du premier trimestre
Vous pouvez normalement commencer immédiatement, mais vous devez suivre les conseils de votre médecin, sage-femme avant de le faire.
Si vous commencez à utiliser JEZTIQ après avoir accouché ou après une interruption de grossesse survenue au cours du deuxième trimestre.
Vous pouvez commencer à prendre la pilule entre 21 et 28 jours après l'accouchement ou l'interruption de grossesse. Si vous commencez plus tard, il vous est conseillé d'utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise de la pilule. Si vous avez eu des rapports sexuels avant de commencer JEZTIQ, assurez-vous que vous n'êtes pas enceinte ou attendez vos prochaines règles.
Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les instructions de votre médecin, sage-femme ou de votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin, sage-femme ou votre pharmacien.
Quand commencer à prendre JEZTIQ pour le traitement de l'hirsutisme chez les femmes atteintes du Syndrome des Ovaires Polykystiques
Vous pouvez commencer à tout moment, indépendamment de votre cycle menstruel. Si vous recherchez également une contraception hormonale, consultez la rubrique « Quand commencer à prendre JEZTIQ pour une contraception hormonale ».
Durée d'utilisation
Votre médecin, sage-femme vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser cette pilule.
Si vous avez pris plus de JEZTIQ, comprimé à libération prolongée que vous n'auriez dû
Il n'y a pas de rapports faisant état d'effets nocifs graves suite à la prise d'un trop grand nombre de comprimés JEZTIQ. Si vous prenez plusieurs comprimés à la fois, les symptômes qui peuvent survenir sont des nausées, des vomissements et de légers saignements vaginaux.
Si vous oubliez de prendre JEZTIQ, comprimé à libération prolongée pour la contraception hormonale
Si vous oubliez un comprimé actif blanc (comprimés 1-24 de votre plaquette thermoformée), vous devez procéder comme suit :
- Si vous vous rendez compte que vous avez oublié un comprimé blanc dans les 24 heures qui suivent l'heure à laquelle vous prenez normalement votre comprimé, la protection contre la grossesse n'est pas réduite. Prenez le comprimé dès que vous vous en rendez compte et reprenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
- Si vous vous rendez compte que vous avez oublié un comprimé blanc plus de 24 heures après l'heure à laquelle vous le prenez normalement, la protection contre la grossesse peut être réduite. Plus le nombre de comprimés oubliés est important, plus le risque de grossesse est élevé.
Le risque de protection incomplète contre la grossesse est plus élevé si vous oubliez un comprimé blanc au début ou à la fin de la plaquette. Il convient donc de respecter les règles suivantes :
Plus d'un comprimé oublié dans votre plaquette
- Contactez votre médecin, sage-femme.
- Un comprimé oublié entre les jours 1 et 7 (première rangée)
- Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l'heure habituelle et prenez des précautions supplémentaires pendant les 7 jours suivants, par exemple un préservatif. Si vous avez eu des rapports sexuels dans la semaine précédant l'oubli du comprimé, vous devez vous rendre compte qu'il existe un risque de grossesse. Dans ce cas, contactez votre médecin, sage-femme.
- Un comprimé oublié entre les jours 8 et 14 (2ème rangée)
- Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l'heure habituelle. Si vous avez pris correctement les comprimés dans les 7 jours précédant le premier comprimé oublié, la protection contre la grossesse n'est pas réduite et vous n'avez pas besoin de prendre des précautions supplémentaires.
- Un comprimé oublié entre les jours 15 et 24 (3ème et 4ème rangées)
- Vous pouvez choisir entre les options suivantes sans devoir utiliser de contraceptifs supplémentaires, à condition d'avoir pris la pilule correctement pendant les 7 jours précédant l'oubli du comprimé. Si ce n'est pas le cas, vous devez suivre la première de ces deux options et utiliser des mesures de protection supplémentaires pendant 7 jours.
* 1. Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l'heure habituelle. Au lieu de prendre les comprimés placebo verts de cette plaquette, jetez-les et commencez la plaquette suivante (le jour de début sera différent). Il est très probable que vous ayez vos règles à la fin de la deuxième plaquette - pendant que vous prenez les comprimés placebo verts - mais il se peut que vous ayez des saignements légers ou semblables à ceux des règles pendant la deuxième plaquette.
* 2. Vous pouvez également arrêter les comprimés blancs actifs et passer directement aux 4 comprimés placebo verts (avant de prendre les comprimés placebo, notez le jour où vous avez oublié votre comprimé). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour où vous commencez habituellement, prenez les comprimés placebo pendant moins de 4 jours.
Si vous suivez l'une de ces deux recommandations, vous resterez protégée contre la grossesse.
Si vous avez oublié l'un des comprimés d'une plaquette et que vous n'avez pas de saignement pendant les jours placebo, cela peut signifier que vous êtes enceinte. Vous devez contacter votre médecin, sage-femme avant de commencer la plaquette suivante.
Si vous avez oublié un ou plusieurs comprimés verts, vous êtes toujours protégé à condition que le délai entre le dernier comprimé blanc de la plaquette en cours et le premier comprimé blanc de la plaquette suivante ne soit pas supérieur à 4 jours.
Si vous oubliez de prendre JEZTIQ pour le traitement de l'hirsutisme
L'efficacité du traitement de l'hirsutisme peut être réduite en cas de doses oubliées. Si vous avez oublié un ou plusieurs comprimés, vous devez prendre un seul comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis poursuivez le traitement le lendemain à l'heure habituelle.
Le fait d'oublier de prendre un ou plusieurs comprimés verts n'a pas de conséquence, à condition que le délai entre le dernier comprimé blanc de la plaquette en cours et le premier comprimé blanc de la plaquette suivante ne dépasse pas 4 jours.
Que faire en cas de vomissements ou de diarrhée sévère ?
Si vous vomissez ou si vous avez une diarrhée importante, il y a un risque que la substance active de la pilule ne soit pas entièrement absorbée par votre organisme, la situation est quasiment la même que l'oubli d'un comprimé. Dans ce cas, si JEZTIQ est utilisé pour la contraception hormonale, une méthode contraceptive supplémentaire doit être prise, demandez conseil à votre médecin, sage-femme.
Si vous vomissez ou avez une diarrhée sévère dans les 3-4 heures qui suivent la prise de votre comprimé actif blanc de JEZTIQ, vous devez prendre un autre comprimé blanc d'une autre plaquette dès que possible, pour toutes les indications. Si possible, prenez-le dans les 24 heures qui suivent l'heure à laquelle vous prenez normalement votre pilule. Des précautions contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires. Si ce n'est pas possible ou si 24 heures se sont écoulées, vous devez suivre les conseils donnés dans la rubrique "Si vous oubliez de prendre JEZTIQ" ci-dessus, pour chaque indication.
Retarder ses règles : Ce qu'il faut savoir
Même si cela n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en ne prenant pas les comprimés placebo verts de la 4e rangée et en passant directement à une nouvelle plaquette de JEZTIQ et en la terminant. Il se peut que vous ayez des saignements légers ou semblables à ceux des règles pendant l'utilisation de cette deuxième plaquette. Terminez cette deuxième plaquette en prenant les 4 comprimés verts de la 4ème ligne. Commencez ensuite la plaquette suivante.
Vous pouvez demander conseil à votre médecin, sage-femme avant de décider de retarder vos règles.
Changer le jour de la semaine où les règles commencent : Ce qu'il faut savoir
Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions, vos règles commenceront pendant les jours placebo. Si vous devez changer ce jour, réduisez le nombre de jours placebo - pendant lesquels vous prenez les comprimés placebo verts - (mais ne les augmentez jamais, 4 est le maximum !). Par exemple, si vous commencez à prendre les comprimés placebo un vendredi et que vous voulez changer ce jour pour un mardi (3 jours plus tôt), vous devez commencer une nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude. Il se peut que vous n'ayez pas de saignements pendant cette période. Il est possible que vous ayez ensuite des saignements légers ou semblables à ceux des règles.
Si vous n'êtes pas sûr de ce qu'il faut faire, consultez votre médecin, sage-femme.
Si vous arrêtez de prendre JEZTIQ, comprimé à libération prolongée
Vous pouvez arrêter de prendre JEZTIQ, comprimé à libération prolongée quand vous le souhaitez. A partir du jour où vous arrêtez, vous n'êtes plus protégée contre la grossesse.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations <à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre sage-femme.
3. COMMENT PRENDRE JEZTIQ, comprimé à libération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, sage-femme ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, sage-femme ou pharmacien en cas de doute.
Chaque plaquette contient 28 comprimés. Prendre un comprimé de JEZTIQ tous les jours à la même heure, pendant 28 jours consécutifs en suivant le sens indiqué par les flèches sans faute comme suit : prendre un comprimé actif blanc pendant chacun des 24 premiers jours et ensuite un comprimé placebo vert pendant chacun des 4 derniers jours.
Après avoir pris le dernier comprimé, continuez à prendre JEZTIQ le jour suivant en commençant une autre plaquette thermoformée sans intervalle libre entre les plaquettes. Vous commencerez toujours une nouvelle plaquette thermoformée le même jour de la semaine. Comme il n'y a pas de pause dans la prise du médicament, il est important que vous ayez déjà préparé la plaquette thermoformée suivante avant d'en avoir terminé une.
Pour vous aider, il y a 7 autocollants représentant chacun les 7 jours de la semaine pour chaque plaquette de JEZTIQ. Choisissez l'autocollant de la semaine qui commence par le jour où vous commencez à prendre les comprimés. Par exemple, si vous commencez le mercredi, utilisez l'autocollant de la semaine qui commence par "ME". Collez la vignette journalière sur la bande JEZTIQ, à l'endroit où il est indiqué "Placez l'autocollant journalier ici". Un jour est maintenant indiqué au-dessus de chaque comprimé et vous pouvez voir si vous avez pris une pilule donnée. Les flèches indiquent l'ordre dans lequel vous devez prendre les comprimés.
Pendant les 4 jours où vous prenez les comprimés placebo verts (les jours placebo), des saignements devraient commencer (hémorragie de privation). Cela commence généralement le 2ème ou 3ème jour après la prise du dernier comprimé blanc actif de JEZTIQ. Une fois que vous avez pris le dernier comprimé vert, vous devez commencer par la plaquette suivante, que vos saignements se soient arrêtés ou non. Cela signifie que vous devez commencer chaque plaquette le même jour de la semaine et que l'hémorragie de privation survient habituellement les mêmes jours chaque mois.
Si vous utilisez JEZTIQ de cette manière, vous êtes protégée contre la grossesse également pendant les 4 jours où vous prenez un comprimé placebo.
Veuillez suivre les instructions de la rubrique 3 "Si vous oubliez de prendre JEZTIQ" pour maintenir l'effet contraceptif.
Mode et voie d'administration
Avalez chaque comprimé, si nécessaire avec une petite quantité d'eau. La prise des comprimés à jeun ou pendant les repas n'a pas d'importance.
Quand commencer à prendre JEZTIQ pour la contraception hormonale
Si vous n'avez pas utilisé de contraceptif avec des hormones le mois précédent
Commencez à utiliser JEZTIQ le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour de vos règles). Si vous commencez JEZTIQ le premier jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée contre la grossesse. Vous pouvez également commencer le deuxième ou le cinquième jour du cycle, mais vous devez alors utiliser des mesures de protection supplémentaires (par exemple, un préservatif) pendant les sept premiers jours.
Si vous utilisiez une contraception hormonale combinée ou anneau vaginal hormonal combiné ou dispositif transdermique hormonal combiné
Vous pouvez commencer à prendre JEZTIQ de préférence le jour suivant le dernier comprimé actif (le dernier comprimé contenant les substances actives) de votre pilule précédente, mais au plus tard le jour suivant la fin des jours sans comprimé de votre pilule précédente (ou après le dernier comprimé placebo de votre pilule précédente). Si vous passez d'un anneau vaginal ou d'un patch à JEZTIQ, vous devez de préférence commencer la prise le jour du retrait du dernier anneau ou patch d'un cycle, mais au plus tard à la date prévue pour la prochaine application.
Si vous utilisiez une méthode progestative (pilule progestative, injection, implant ou stérilet à libération de progestatifs)
Vous pouvez changer de pilule progestative n'importe quand (d'implant ou de stérilet le jour de son retrait, d'injectable à la date de la prochaine injection), mais dans tous ces cas, vous devez utiliser des mesures de protection supplémentaires (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours de la prise de comprimés.
Si vous commencez à utiliser JEZTIQ après une interruption de grossesse survenue au cours du premier trimestre
Vous pouvez normalement commencer immédiatement, mais vous devez suivre les conseils de votre médecin, sage-femme avant de le faire.
Si vous commencez à utiliser JEZTIQ après avoir accouché ou après une interruption de grossesse survenue au cours du deuxième trimestre.
Vous pouvez commencer à prendre la pilule entre 21 et 28 jours après l'accouchement ou l'interruption de grossesse. Si vous commencez plus tard, il vous est conseillé d'utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise de la pilule. Si vous avez eu des rapports sexuels avant de commencer JEZTIQ, assurez-vous que vous n'êtes pas enceinte ou attendez vos prochaines règles.
Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les instructions de votre médecin, sage-femme ou de votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin, sage-femme ou votre pharmacien.
Quand commencer à prendre JEZTIQ pour le traitement de l'hirsutisme chez les femmes atteintes du Syndrome des Ovaires Polykystiques
Vous pouvez commencer à tout moment, indépendamment de votre cycle menstruel. Si vous recherchez également une contraception hormonale, consultez la rubrique « Quand commencer à prendre JEZTIQ pour une contraception hormonale ».
Durée d'utilisation
Votre médecin, sage-femme vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser cette pilule.
Si vous avez pris plus de JEZTIQ, comprimé à libération prolongée que vous n'auriez dû
Il n'y a pas de rapports faisant état d'effets nocifs graves suite à la prise d'un trop grand nombre de comprimés JEZTIQ. Si vous prenez plusieurs comprimés à la fois, les symptômes qui peuvent survenir sont des nausées, des vomissements et de légers saignements vaginaux.
Si vous oubliez de prendre JEZTIQ, comprimé à libération prolongée pour la contraception hormonale
Si vous oubliez un comprimé actif blanc (comprimés 1-24 de votre plaquette thermoformée), vous devez procéder comme suit :
- Si vous vous rendez compte que vous avez oublié un comprimé blanc dans les 24 heures qui suivent l'heure à laquelle vous prenez normalement votre comprimé, la protection contre la grossesse n'est pas réduite. Prenez le comprimé dès que vous vous en rendez compte et reprenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
- Si vous vous rendez compte que vous avez oublié un comprimé blanc plus de 24 heures après l'heure à laquelle vous le prenez normalement, la protection contre la grossesse peut être réduite. Plus le nombre de comprimés oubliés est important, plus le risque de grossesse est élevé.
Le risque de protection incomplète contre la grossesse est plus élevé si vous oubliez un comprimé blanc au début ou à la fin de la plaquette. Il convient donc de respecter les règles suivantes :
Plus d'un comprimé oublié dans votre plaquette
- Contactez votre médecin, sage-femme.
- Un comprimé oublié entre les jours 1 et 7 (première rangée)
- Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l'heure habituelle et prenez des précautions supplémentaires pendant les 7 jours suivants, par exemple un préservatif. Si vous avez eu des rapports sexuels dans la semaine précédant l'oubli du comprimé, vous devez vous rendre compte qu'il existe un risque de grossesse. Dans ce cas, contactez votre médecin, sage-femme.
- Un comprimé oublié entre les jours 8 et 14 (2ème rangée)
- Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l'heure habituelle. Si vous avez pris correctement les comprimés dans les 7 jours précédant le premier comprimé oublié, la protection contre la grossesse n'est pas réduite et vous n'avez pas besoin de prendre des précautions supplémentaires.
- Un comprimé oublié entre les jours 15 et 24 (3ème et 4ème rangées)
- Vous pouvez choisir entre les options suivantes sans devoir utiliser de contraceptifs supplémentaires, à condition d'avoir pris la pilule correctement pendant les 7 jours précédant l'oubli du comprimé. Si ce n'est pas le cas, vous devez suivre la première de ces deux options et utiliser des mesures de protection supplémentaires pendant 7 jours.
* 1. Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l'heure habituelle. Au lieu de prendre les comprimés placebo verts de cette plaquette, jetez-les et commencez la plaquette suivante (le jour de début sera différent). Il est très probable que vous ayez vos règles à la fin de la deuxième plaquette - pendant que vous prenez les comprimés placebo verts - mais il se peut que vous ayez des saignements légers ou semblables à ceux des règles pendant la deuxième plaquette.
* 2. Vous pouvez également arrêter les comprimés blancs actifs et passer directement aux 4 comprimés placebo verts (avant de prendre les comprimés placebo, notez le jour où vous avez oublié votre comprimé). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour où vous commencez habituellement, prenez les comprimés placebo pendant moins de 4 jours.
Si vous suivez l'une de ces deux recommandations, vous resterez protégée contre la grossesse.
Si vous avez oublié l'un des comprimés d'une plaquette et que vous n'avez pas de saignement pendant les jours placebo, cela peut signifier que vous êtes enceinte. Vous devez contacter votre médecin, sage-femme avant de commencer la plaquette suivante.
Si vous avez oublié un ou plusieurs comprimés verts, vous êtes toujours protégé à condition que le délai entre le dernier comprimé blanc de la plaquette en cours et le premier comprimé blanc de la plaquette suivante ne soit pas supérieur à 4 jours.
Si vous oubliez de prendre JEZTIQ pour le traitement de l'hirsutisme
L'efficacité du traitement de l'hirsutisme peut être réduite en cas de doses oubliées. Si vous avez oublié un ou plusieurs comprimés, vous devez prendre un seul comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis poursuivez le traitement le lendemain à l'heure habituelle.
Le fait d'oublier de prendre un ou plusieurs comprimés verts n'a pas de conséquence, à condition que le délai entre le dernier comprimé blanc de la plaquette en cours et le premier comprimé blanc de la plaquette suivante ne dépasse pas 4 jours.
Que faire en cas de vomissements ou de diarrhée sévère ?
Si vous vomissez ou si vous avez une diarrhée importante, il y a un risque que la substance active de la pilule ne soit pas entièrement absorbée par votre organisme, la situation est quasiment la même que l'oubli d'un comprimé. Dans ce cas, si JEZTIQ est utilisé pour la contraception hormonale, une méthode contraceptive supplémentaire doit être prise, demandez conseil à votre médecin, sage-femme.
Si vous vomissez ou avez une diarrhée sévère dans les 3-4 heures qui suivent la prise de votre comprimé actif blanc de JEZTIQ, vous devez prendre un autre comprimé blanc d'une autre plaquette dès que possible, pour toutes les indications. Si possible, prenez-le dans les 24 heures qui suivent l'heure à laquelle vous prenez normalement votre pilule. Des précautions contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires. Si ce n'est pas possible ou si 24 heures se sont écoulées, vous devez suivre les conseils donnés dans la rubrique "Si vous oubliez de prendre JEZTIQ" ci-dessus, pour chaque indication.
Retarder ses règles : Ce qu'il faut savoir
Même si cela n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en ne prenant pas les comprimés placebo verts de la 4e rangée et en passant directement à une nouvelle plaquette de JEZTIQ et en la terminant. Il se peut que vous ayez des saignements légers ou semblables à ceux des règles pendant l'utilisation de cette deuxième plaquette. Terminez cette deuxième plaquette en prenant les 4 comprimés verts de la 4ème ligne. Commencez ensuite la plaquette suivante.
Vous pouvez demander conseil à votre médecin, sage-femme avant de décider de retarder vos règles.
Changer le jour de la semaine où les règles commencent : Ce qu'il faut savoir
Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions, vos règles commenceront pendant les jours placebo. Si vous devez changer ce jour, réduisez le nombre de jours placebo - pendant lesquels vous prenez les comprimés placebo verts - (mais ne les augmentez jamais, 4 est le maximum !). Par exemple, si vous commencez à prendre les comprimés placebo un vendredi et que vous voulez changer ce jour pour un mardi (3 jours plus tôt), vous devez commencer une nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude. Il se peut que vous n'ayez pas de saignements pendant cette période. Il est possible que vous ayez ensuite des saignements légers ou semblables à ceux des règles.
Si vous n'êtes pas sûr de ce qu'il faut faire, consultez votre médecin, sage-femme.
Si vous arrêtez de prendre JEZTIQ, comprimé à libération prolongée
Vous pouvez arrêter de prendre JEZTIQ, comprimé à libération prolongée quand vous le souhaitez. A partir du jour où vous arrêtez, vous n'êtes plus protégée contre la grossesse.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations <à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre sage-femme.
5. COMMENT CONSERVER JEZTIQ, comprimé à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation concernant la température.
Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient JEZTIQ, comprimé à libération prolongée
Comprimé blanc :
- Les substances actives sont le diénogest et l'éthinylestradiol.
- Les autres composants sont :
- Noyau du comprimé : lactose monohydraté, hypromellose (E464), povidone, stéarate de magnésium (E470b), silice colloïdale anhydre.
- Pelliculage du comprimé : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol (E1521), talc (E553b).
Comprimé vert :
- Il n'y a pas de substance active.
- Les composants sont :
- Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, silice colloïdale, stéarate de magnésium (E 470b).
- Pelliculage du comprimé : hypromellose (E464), triacétine (E1518), polysorbate 80, dioxyde de titane (E171), laque aluminique d'indigotine (E132), oxyde de fer jaune (E172).
Qu'est-ce que JEZTIQ, comprimé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur
JEZTIQ, comprimé à libération prolongée se présente sous forme de comprimés à libération prolongée.
Chaque boîte contient 1, 3, 6 ou 13 plaquettes de 28 comprimés (24 comprimés actifs blancs et 4 comprimés placebo verts).
Un étui en carton pour la plaquette est inclus. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.