1. QU'EST-CE QUE ACEBUTOLOL RATIOPHARM 400 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BETA-BLOQUANT / SELECTIF

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.

Ce médicament est préconisé dans:

· l'hypertension artérielle,

· certains troubles du rythme cardiaque,

· la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine d'effort.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACEBUTOLOL RATIOPHARM 400 mg, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ACEBUTOLOL RATIOPHARM 400 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants:

· Asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs formes sévères (formes sévères d'asthme et maladie des bronches et des poumons avec encombrement).

· Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement).

· Choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque).

· Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés (certains troubles de la conduction cardiaque).

· Angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine).

· Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire).

· Bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque).

· Phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques, dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères).

· Phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère).

· Hypotension (diminution de la pression artérielle).

· Hypersensibilité à l'acébutolol.

· Antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique).

· Allaitement.

· Association à la floctafénine (médicament de la douleur).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACEBUTOLOL RATIOPHARM 400 mg, comprimé enrobé:

Mises en garde spéciales

Vous ne devez pas prendre ce médicament, en général, avec le bépridil, le diltiazem et le vérapamil (médicaments pour le cœur).

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, psoriasis, antécédents allergiques, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le bépridil, le diltiazem et le vérapamil, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Si vous oubliez de prendre ACEBUTOLOL RATIOPHARM 400 mg, comprimé enrobé:

En cas d'oubli prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement. Ne jamais prendre une double dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACEBUTOLOL RATIOPHARM 400 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· les plus fréquemment rapportés sont: fatigabilité, refroidissement des extrémités, ralentissement du pouls, troubles gastro-intestinaux, impuissance;

· beaucoup plus rarement: ralentissement important du cœur, insuffisance cardiaque, chute de la tension, gêne respiratoire, hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang), syndrome de Raynaud, aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante, diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis ou exacerbation d'un psoriasis;

· exceptionnellement, pneumopathies d'origine immunoallergique (maladie des poumons), manifestations immunologiques (apparition d'anticorps antinucléaires) pouvant aboutir à un lupus.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACEBUTOLOL RATIOPHARM 400 mg, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACEBUTOLOL RATIOPHARM 400 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACEBUTOLOL RATIOPHARM 400 mg, comprimé enrobé ?

La substance active est:

Chlorhydrate d'acébutolol .............................................................................................................. 443,20 mg

Quantité correspondant à acébutolol base ...................................................................................... 400,00 mg

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, polyvidone, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, copolymères d'acrylates/méthacrylates neutres (EUDRAGIT E 30D), dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, siméthicone.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACEBUTOLOL RATIOPHARM 400 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 30 ou 90.