ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel
1. QU’EST-CE QUE ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Préparations antiacnéiques à usage topique, Rétinoïdes antiacnéiques à usage topique - code ATC : D10AD53
ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA est utilisé dans le traitement de l’acné.
Ce gel combine deux substances actives, l’adapalène et le peroxyde de benzoyle qui associent leurs propriétés mais de manières différentes :
L’adapalène appartient à un groupe de produits appelés « rétinoïdes » et agit spécifiquement sur le mécanisme de l’acné.
La deuxième substance active, le peroxyde de benzoyle, agit comme un agent anti-microbien en exerçant une action adoucissante et exfoliante de la couche supérieure cutanée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel ?
⚠️ N’utilisez jamais ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel
- si vous êtes allergique à l’adapalène ou au peroxyde de benzoyle ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous êtes enceinte ;
- si vous planifiez une grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Vous ne devez pas utiliser ce gel sur des zones présentant des coupures, des éraflures, des coups de soleil ou de l'eczéma.
Evitez le contact du gel avec les yeux, la bouche ou les narines, ainsi qu’avec les autres zones très sensibles du corps. En cas de contact accidentel, rincez immédiatement et abondamment à l’eau tiède.
Evitez une exposition excessive au soleil et aux lampes à rayons ultraviolets.
Evitez d’appliquer le gel sur les cheveux et sur les fibres textiles teintées en raison du risque de décoloration.
Lavez-vous les mains soigneusement après avoir utilisé ce médicament.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel
N’appliquez aucun autre produit contre l’acné (contenant du peroxyde de benzoyle et/ou des rétinoïdes) en même temps que ce gel.
Evitez d’utiliser ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA en même temps que des produits cosmétiques irritants, desséchants ou astringents.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
N’utilisez PAS ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse. Votre médecin pourra vous fournir plus d’informations.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant l’utilisation de ce médicament, le traitement doit être interrompu et vous devez informer votre médecin dès que possible pour un suivi adapté.
Allaitement
Ce gel peut être utilisé au cours de l’allaitement. Afin d’éviter tout contact accidentel avec le nourrisson, l’application de ce médicament sur la poitrine doit être évitée.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel contient du propylène glycol qui peut provoquer une irritation cutanée.
Ce médicament contient 40 mg de propylène glycol (E1520) par gramme de gel, ce qui équivaut à 4,00 % p/p.
ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel contient des polysorbates qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 3 mg de polysorbate 80 par gramme de gel, ce qui équivaut à 0,3 % p/p.
ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel contient de l'acide benzoïque, un produit de dégradation du peroxyde de benzoyle, qui peut provoquer une irritation locale.
3. COMMENT UTILISER ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament est réservé aux adultes, aux adolescents et aux enfants âgés de 9 ans et plus. Ce médicament est réservé à l’usage externe.
Appliquer une fine couche de gel de façon homogène sur l’ensemble de la zone affectée par l’acné, une fois par jour au coucher, en évitant les yeux, les lèvres et les narines. La peau doit être propre et sèche avant l'application. Lavez-vous les mains soigneusement après avoir utilisé ce gel.
Votre médecin vous indiquera combien de temps vous devrez utiliser ce médicament.
Si vous ressentez que l’effet d’ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous ressentez une irritation persistante lors de l’utilisation de ce médicament, contactez votre médecin. Celui-ci pourra vous recommander d’appliquer une crème hydratante, de diminuer la fréquence des applications, d’arrêter le traitement pendant une courte période, ou d’arrêter l’utilisation du gel définitivement.
Si vous avez utilisé plus d’ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel que vous n’auriez dû
Si vous utilisez plus de gel que vous ne devez, votre acné ne disparaîtra pas plus rapidement, mais cela pourrait provoquer une irritation et des rougeurs cutanées.
Contactez votre médecin ou l’hôpital :
- si vous avez utilisé plus d’ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA que vous n’auriez dû ;
- si un enfant a appliqué accidentellement ce médicament ;
- si vous avalez accidentellement ce médicament.
Votre médecin vous conseillera sur les mesures à prendre.
Si vous oubliez d’utiliser ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel
N’appliquez pas de dose double pour compenser les doses individuelles que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Cessez d'utiliser le produit et consultez immédiatement un médecin si vous développez une sensation de gorge serrée ou un gonflement des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue, si vous vous sentez faible ou si vous avez des difficultés respiratoires. Cessez d’utiliser le produit si vous développez de l’urticaire ou des démangeaisons au niveau du visage ou du corps. La fréquence à laquelle ces effets indésirables se produisent est indéterminée.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
- peau sèche ;
- éruption cutanée localisée (dermatite irritante de contact) ;
- sensation de brûlure ;
- irritation de la peau ;
- rougeurs ;
- desquamation.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
- démangeaisons de la peau (prurit) ;
- brûlure à type de coup de soleil.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- gonflement du visage, réactions allergiques de contact ;
- gonflement de la paupière ;
- sensation de gorge serrée ;
- douleur de la peau (sensation de picotement) ;
- cloques (vésicules cutanées) ;
- difficultés respiratoires ;
- décoloration de la peau (modification de la couleur de la peau) ;
- brûlure au site d’application.
Si vous ressentez une irritation de la peau après l’application de ce médicament, celle-ci est généralement légère à modérée avec des signes tels que rougeur, sécheresse, desquamation, sensation de brûlure et douleur cutanée (picotement douloureux) avec un pic pendant la première semaine et se résolvant sans traitement supplémentaire.
Les brûlures au site d’application sont généralement superficielles, mais des cas plus sévères avec formation de cloques ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Après la première ouverture du tube, utiliser le produit dans les 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel
- Les substances actives sont :
Adapalène........................................................................................................ 1 mg (0,1 % p/p)
Peroxyde de benzoyle anhydre........................................................................ 25 mg (2,5 % p/p)
(sous forme de peroxyde de benzoyle hydraté
Pour 1 g de gel.
- Les autres composants sont : propylèneglycol (E1520) ; glycérol ; Sepineo P600 (copolymère d’acrylamide et d'acryloyldiméthyltaurate de sodium [1:1], isohexadécane, polysorbate 80, oléate de sorbitan) ; poloxamer 124 ; édétate disodique ; docusate sodique; eau purifiée.
Qu’est-ce que ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 %, gel et contenu de l’emballage extérieur
Gel opaque homogène de couleur blanche à jaune très pâle.
Conditionnement de 1 tube de 30 g, 45 g ou 60 g.
Le gel est conditionné dans des tubes en plastique (PEHD/PEBDL) blancs comportant une tête en PEHD blanche, un joint d'étanchéité en aluminium et un bouchon à vis en polypropylène blanc.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.